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Blood Grouping Analysis System

YBXK-4150全自動血型分析儀

【產品名稱】全自動血型分析儀【規格型號】YBXK-4150 【醫療器械注冊號】國械注準20223220242

YBXK-4100全自動血型分析儀

【產品名稱】全自動血型分析儀【規格型號】YBXK-4100 【醫療器械注冊號】國械注準20223220242

血細胞分析用稀釋液

【產品名稱】 血細胞分析用稀釋液 【包裝規格】 250ml/瓶。 【預期用途】 用于血細胞分析前，樣本的稀釋，制備細胞懸液。 【醫療器械注冊號】 蘇錫械備20160015號 【儲存條件及有效期】 2~8℃保存。經包裝后的血細胞分析用稀釋液在遵守儲存條件下，有效期為12個月。血細胞分析用稀釋液啟封后，有效期為3個月。

血型分析用稀釋液

【產品名稱】 血型分析用稀釋液 【包裝規格】 250ml/瓶。 【預期用途】 用于制備紅細胞懸液，在臨床輸血上用于血型定型，交叉配血前的樣本稀釋。 【醫療器械注冊號】 蘇錫械備20140025號 【儲存條件及有效期】 2~8℃儲存，經包裝后的血型分析用稀釋液在遵守貯存條件下，有效期為12個月。血型分析用稀釋液開封后，有效期為3個月。

Rh血型分型檢測卡（柱凝集法）

【產品名稱】 Rh血型分型檢測卡（柱凝集法） 【包裝規格】 6孔/卡，12卡/盒；6孔/卡，60卡/盒。 【預期用途】 用于Rh血型系統的C、c、D、E、e抗原的檢測。僅供臨床使用，不用于血源篩查。 【醫療器械注冊號】 國械注準20163400870 【儲存條件及有效期】 2~25℃保存，有效期12個月。

ABO、RhD血型抗原檢測卡（微柱凝膠）

【產品名稱】 ABO、RhD血型抗原檢測卡（微柱凝膠） 【包裝規格】 6孔/卡，12卡/盒；6孔/卡，60卡/盒。 【預期用途】 用于臨床進行ABO血型及RhD血型抗原檢測，不用于血源篩查。 【醫療器械注冊號】 國械注準20173400142 【儲存條件及有效期】 2~25℃保存。有效期自檢定合格之日起12個月。

ABO/RhD血型定型檢測試劑卡（微柱凝膠法）

【產品名稱】 ABO/RhD血型定型檢測試劑卡（微柱凝膠法） 【包裝規格】 6孔/卡，12卡/盒；6孔/卡，60卡/盒。 【預期用途】 用于臨床進行ABO血型正定型、反定型及RhD血型定型，不用于血源篩查。 【醫療器械注冊號】 國械注準20163400855 【儲存條件及有效期】 2-25℃保存。有效期12個月。

抗人球蛋白（抗IgG）檢測卡（柱凝集法）

【產品名稱】 抗人球蛋白（抗IgG）檢測卡（柱凝集法） 【包裝規格】 6孔/卡，12卡/盒；6孔/卡，60卡/盒。 【預期用途】 用于交叉配血。僅供臨床使用，不用于血源篩查。 【醫療器械注冊號】 國械注準20163400869 【儲存條件及有效期】 2~25℃避光保存。有效期自檢定合格之日起12個月。

抗人球蛋白（抗IgG、抗C3d）檢測卡（微柱凝膠法）

【產品名稱】 抗人球蛋白（抗IgG、抗C3d）檢測卡（微柱凝膠法） 【包裝規格】 6孔/卡，12卡/盒。 【預期用途】 用于檢測紅細胞是否被IgG型抗體或補體C3d致敏，不用于血源篩查。 【醫療器械注冊號】 國械注準20163400854 【儲存條件及有效期】 18~25℃保存。有效期自檢定合格之日起12個月。

ABO、RhD抗原檢測卡（微柱凝膠法）

【產品名稱】 ABO、RhD抗原檢測卡（微柱凝膠法） 【包裝規格】 8孔/卡，60卡/盒。 【預期用途】 用于ABO血型及RhD血型抗原檢測，僅供臨床使用，不用于血源篩查。 【醫療器械注冊號】 國械注準20143402380 【儲存條件及有效期】 18~25℃保存。有效期自檢定合格之日起12個月。

ABO、Rh血型檢測卡（微柱凝膠法）

【產品名稱】 ABO、Rh血型檢測卡（微柱凝膠法） 【包裝規格】 8孔/卡，60卡/盒。 【預期用途】 用于臨床進行ABO血型正定型、反定型及Rh血型抗原檢測，僅用于臨床檢測，不用于血源篩查。 【醫療器械注冊號】 國械注準20153401699 【儲存條件及有效期】 18~25℃保存。有效期自檢定合格之日起12個月

抗人球蛋白（抗IgG+C3d）檢測卡（柱凝集法）

【產品名稱】 抗人球蛋白（抗IgG+C3d）檢測卡（柱凝集法） 【包裝規格】 6孔/卡，12卡/盒；6孔/卡，60卡/盒。 【預期用途】 用于交叉配血、不規則抗體篩查試驗。僅供臨床使用，不用于血源篩查。 【醫療器械注冊號】 國械注準20163400871 【儲存條件及有效期】 2~25℃避光保存。有效期自檢定合格之日起12個月。 ?【產品名稱】抗人球蛋白（抗IgG+C3d）檢測卡（柱凝集法）【包裝規格】 6孔/卡，12卡/盒；6孔/卡，60卡/盒。【預期用途】用于交叉配血、不規則抗體篩查試驗。僅供臨床使用，不用于血源篩查。【醫療器械注冊號】國械注準20163400871 【儲存條件及有效期】 2~25℃避光保存。有效期自檢定合格之日起12個月。 ?

新生兒ABO、RhD血型檢測卡（微柱凝膠法）

【產品名稱】 新生兒ABO、RhD血型檢測卡（微柱凝膠法） 【包裝規格】 8孔/卡，60卡/盒。 【預期用途】 用于臨床檢測新生兒的ABO和Rh(D)系統中抗原和直接抗人球蛋白試驗，僅用于臨床檢測，不用于血源篩查。 【醫療器械注冊號】 國械注準20173403338 【儲存條件及有效期】

IgG亞型分類檢測卡

【產品名稱】 IgG亞型分類檢測卡 【包裝規格】 8孔/卡，60卡/盒。 【預期用途】 用于新生兒溶血病預測檢查。用于新生兒紅細胞抗-A（B）IgG亞型檢測。 【儲存條件及有效期】 18~25℃避光保存。有效期自檢定合格之日起12個月。

免疫反應檢測卡

【產品名稱】 免疫反應檢測卡 【預期用途】 用于抗原與室溫鹽水反應性抗體反應的定性檢測。 【儲存條件及有效期】 18~25℃保存。有效期自檢定合格之日起12個月。

ABO亞型定型卡

【產品名稱】 ABO亞型定型卡 【預期用途】 用于紅細胞上ABO亞型抗原測定。 【儲存條件及有效期】 18~25℃保存。有效期自檢定合格之日起12個月。

抗人球蛋白（抗IgG+C3d）檢測卡（柱凝集法）

【產品名稱】 抗人球蛋白（抗IgG+C3d）檢測卡（柱凝集法） 【包裝規格】 8孔/卡，12卡/盒；8孔/卡，60卡/盒。 【預期用途】 本試劑盒用于間接抗人球蛋白試驗，主要用于交叉配血、不規則抗體篩查試驗。僅供臨床使用，不用于血源篩查。 【醫療器械注冊號】 國械注準20193401029 【儲存條件及有效期】 18-25℃保存。有效期為自檢定合格之日起12個月。

ABO血型定型紅細胞試劑（人紅細胞）

【產品名稱】 ABO血型定型紅細胞試劑（人紅細胞） 【包裝規格】 A1，B，O紅細胞試劑濃度為2～4%，各1支/盒，10mL/支。 【預期用途】 用于ABO血型反定型檢測。僅供臨床使用，不用于血源篩查。 【醫療器械注冊號】 國械注準20163400872 【儲存條件及有效期】 在2~8℃儲存條件下，有效期自檢定合格之日起2個月。

不規則抗體篩選紅細胞試劑

【產品名稱】 不規則抗體篩選紅細胞試劑 【包裝規格】 5mL/支×3支；10mL/支×3支。 【預期用途】 適用于紅細胞血型不規則抗體的篩查，不用于血源篩查。 【醫療器械注冊號】 國械注準20163400856 【儲存條件及有效期】 儲存條件為2~8℃。有效期：自檢定合格之日起2個月。

亞型紅細胞

【產品名稱】 亞型紅細胞 【預期用途】 適用于抗A試劑的質量檢測及ABO血型鑒定中的反定型輔助檢測。 【儲存條件及有效期】 2~8℃保存。有效期自檢定合格之日起2個月。

樣本稀釋液

【產品名稱】 樣本稀釋液 【包裝規格】 50ml/瓶；100ml/瓶；250ml/瓶。 【預期用途】 用于對待側樣本進行稀釋、液化，以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進行檢測。其本身并不參與檢測。 【醫療器械注冊號】 蘇錫械備20160016號 【儲存條件及有效期】 2~8℃儲存，經包裝后的產品在遵守貯存條件下，有效期為自檢定合格之日起12個月。

樣本釋放劑

【產品名稱】 樣本釋放劑 【包裝規格】 20人份/盒：溶液Ⅰ，10ml/瓶；溶液Ⅱ，50ml/瓶；溶液Ⅲ，6ml/瓶。 【預期用途】 用于待測樣本的預處理，使樣本中的待測物從與其他物質結合的狀態中釋放出來，以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進行檢測。 【醫療器械注冊號】 蘇錫械備20160220號 【儲存條件及有效期】 常溫保存，自檢定合格之日起12個月。

樣本釋放劑（二硫蘇糖醇）

【產品名稱】 樣本釋放劑（二硫蘇糖醇） 【包裝規格】 2ml/支，3支/盒。 【預期用途】 用于待測樣本的預處理，使樣本中的待測物從與其他物質結合的狀態中釋放出來，以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進行檢測。 【醫療器械注冊號】 蘇錫械備20180009號 【儲存條件及有效期】 2~8℃避光保存，自檢定合格之日起1個月。開瓶后有效期為2周。

IgM抗D血型定型試劑（單克隆抗體）

【產品名稱】 IgM抗D血型定型試劑（單克隆抗體） 【包裝規格】 10ml/支，1支/盒。 【預期用途】 適用于RhD血型檢測，僅用于臨床診斷，不用于血源篩查。 【醫療器械注冊號】 國械注準20163402117 【儲存條件及有效期】 儲存溫度2~8℃，有效期12個月。

凝聚胺試劑盒

【產品名稱】 凝聚胺試劑盒 【包裝規格】 150人份/盒，450人份/盒。 【預期用途】 本試劑盒用于輔助臨床交叉配血和不規則抗體篩查。 【醫療器械注冊號】 國械注準20143402381 【儲存條件及有效期】 2~25℃避光保存，有效期自檢定合格之日起24個月。

廣譜抗人球蛋白試劑（抗IgG+C3d）

【產品名稱】 廣譜抗人球蛋白試劑（抗IgG+C3d） 【包裝規格】 10ml/瓶。 【預期用途】 檢測致敏（未凝集）血型抗體的多特異性IgG和C3d血型試劑。 【儲存條件及有效期】 2~8℃保存，有效期至產品標簽有效期滿之日。保存溫度過高或反復凍融會加速試劑活性的喪失。

抗D（IgG）

【預期用途】 用于檢測人Rh血型系統中的D抗原，可以用于弱D的檢測。 【檢驗原理】 本產品系用RhD（IgG）血型人源性單克隆抗體雜交瘤細胞培養上清液配制而成，采用凝集實驗原理，用于檢測人Rh血型系統中的D抗原，可以用于弱D的檢測。 【樣本要求】 本試劑適用于2~4%紅細胞生理鹽水懸液。 【檢驗方法】 1. 將待檢標本用生理鹽水洗三次，最后一次3000rpm離心1分鐘，用生理鹽水配制成2~4%紅細胞懸液。 2. 加50μl（1滴）抗D（IgG）血型定型試劑于小試管內。 3. 再加50μl（1滴）待檢標本的2~4%紅細胞生理鹽水懸液于上述小試管內，混勻，37℃孵育30~60分鐘。 4. 用生理鹽水洗滌紅細胞三次，最后一次3000rpm離心1分鐘，棄上清。 5. 加100μl（2滴）抗人球蛋白試劑于小試管中，混勻。 6. 3000rpm離心15秒，立即觀察結果。 【檢驗結果的解釋】 紅細胞凝集為RhD抗原陽性，不凝集為RhD抗原陰性。 【檢驗方法的局限性】 本試劑可檢測出DVI抗原，僅用于獻血員弱D的檢測。 【注意事項】 1. 本試劑使用前應平衡至室溫。 2. 試劑溶液如出現渾濁，則不能繼續使用。 3. 溶血標本可能干擾試驗結果。 4. 纖維蛋白凝塊會影響結果判讀。 5. 試管法試驗時，若離心過度易出現錯誤結果。 6. 本試劑可以檢測出DⅥ抗原，對于檢測結果為弱陽性和陰性樣本按安全輸血的有關規定進行RhD確認試驗。 7. 使用后廢棄物按醫療生物垃圾處理。

抗D（IgM+IgG）血型定型試劑（單克隆抗體）

【產品名稱】 抗D（IgM+IgG）血型定型試劑（單克隆抗體） 【預期用途】 該產品應用于玻片法、室溫鹽水試管法、微孔板法和間接抗人球蛋白法檢測人紅細胞表面的D抗原。 【儲存條件及有效期】 2~8℃儲存，有效期自檢定合格之日起三年。若不能按要求溫度貯存，可能會加速試劑活性降低。

抗A1（IgM）

【預期用途】 抗A1（IgM）.jpg抗A1血型試劑檢測A1抗原；抗H血型試劑檢測H抗原；抗C血型試劑檢測C抗原；抗c血型試劑檢測c抗原；抗E血型試劑檢測E抗原；抗e血型試劑檢測e抗原；抗P1血型試劑檢測P1抗原；抗K血型試劑檢測K抗原；抗S血型試劑檢測S抗原；抗s血型試劑檢測s抗原；抗Jka血型試劑檢測Jka抗原；抗Jkb血型試劑檢測Jkb抗原。 【檢驗原理】 通過試管法或微孔板法使用這種試劑會使紅細胞攜帶的特異性抗原（測試呈陽性）凝集。紅細胞不凝集表明缺少特異性抗原（測試呈陰性）。 【主要組成成份】 由單克隆IgM抗體及含有高分子增效劑的緩沖溶液組成的。試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉和牛血清白蛋白。 【儲存條件及有效期】 2~8℃避光密封保存，避免高溫或反復凍融。有效期自檢定合格之日起12個月。 【適用儀器】 血型血清學離心機。 【樣本要求】 (1) 不適合嚴重脂血、溶血的樣本。 (2) 自身免疫性溶血性貧血患者必須排除自身凝集后，才能準確定型。 (3) 有纖維蛋白存在的情況下應除去纖維蛋白。 【檢驗方法】 抗A1、抗H (試管法) (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗A1或抗H試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混勻，室溫孵育5分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗c或抗C或抗e或抗E或抗K試劑。 (3) 添加50μl（1滴）3~5％待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 陰性或弱陽性測試應在37℃孵育5分鐘后重復步驟4和5后觀察結果，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗P1（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）待測紅細胞懸浮液。 (3) 添加100μl（2滴）抗P1試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗S（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％受檢紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗S試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 所有陰性或弱陽性測試應都在室溫下孵育5分鐘，重復4和5階段，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗s（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加2滴測試的懸浮紅細胞。 (3) 添加100μl（2滴）抗s試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Lea或抗Leb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）抗Lea或抗Leb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）受檢紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在室溫下孵育15分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Jka或抗Jkb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗Jka或抗Jkb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在37℃下孵育5分鐘。 (5) 在3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (7) 所有弱陽性、陰性測試都在37℃下孵育10分鐘，重復4和5步驟。這可能會提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K、抗S（微孔板法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在一個標準的U型微孔板測試孔中添加50μl（1滴）抗C或抗c或抗E或抗e或抗K或抗S試劑。 (3) 將50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液添加到相應的測試孔中。 (4) 手動或搖床混合孔中內容物。 (5) 在室溫下孵育15~20分鐘。 (6) 微孔板在3000rpm離心40秒。 (7) 懸浮紅細胞使用微孔板搖床（如步驟4）。 (8) 觀察測試結果并記錄。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集，為陽性結果。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集，為陰性結果。

【檢驗方法的局限性】 1. 直接抗球蛋白試驗（DAT）陽性的紅細胞，可能會產生假陽性結果。 2. 酶處理的紅細胞可能會與抗體試劑發生假陽性反應。不新鮮的血液樣本測試時可能獲得較弱的反應。 3. 試品污染或任何技術偏差，可能會出現假陽性或假陰性結果。 【注意事項】 1. 所有血液產品應被視為具有潛在傳染性。用于生產這種試劑的人類捐助或細胞株已經過測試，并發現對抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗體（MAP）陰性反應。沒有已知的測試可以保證產品從人體血液中產生不攜帶任何傳染性病原體。在使用該產品時注意防護。 2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發生反應而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時用大量清水沖洗。 3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不得使用。 4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。 5. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。 6. 廢棄物可使用適當濃度的消毒劑浸泡過夜或高壓滅菌處理。

抗H（IgM）

【預期用途】 抗A1血型試劑檢測A1抗原；抗H血型試劑檢測H抗原；抗C血型試劑檢測C抗原；抗c血型試劑檢測c抗原；抗E血型試劑檢測E抗原；抗e血型試劑檢測e抗原；抗P1血型試劑檢測P1抗原；抗K血型試劑檢測K抗原；抗S血型試劑檢測S抗原；抗s血型試劑檢測s抗原；抗Jka血型試劑檢測Jka抗原；抗Jkb血型試劑檢測Jkb抗原。 【檢驗原理】 通過試管法或微孔板法使用這種試劑會使紅細胞攜帶的特異性抗原（測試呈陽性）凝集。紅細胞不凝集表明缺少特異性抗原（測試呈陰性）。 【主要組成成份】 由單克隆IgM抗體及含有高分子增效劑的緩沖溶液組成的。試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉和牛血清白蛋白。 【儲存條件及有效期】 2~8℃避光密封保存，避免高溫或反復凍融。有效期自檢定合格之日起12個月。 【適用儀器】 血型血清學離心機。 【樣本要求】 (1) 不適合嚴重脂血、溶血的樣本。 (2) 自身免疫性溶血性貧血患者必須排除自身凝集后，才能準確定型。 (3) 有纖維蛋白存在的情況下應除去纖維蛋白。 【檢驗方法】 抗A1、抗H (試管法) (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗A1或抗H試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混勻，室溫孵育5分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗c或抗C或抗e或抗E或抗K試劑。 (3) 添加50μl（1滴）3~5％待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 陰性或弱陽性測試應在37℃孵育5分鐘后重復步驟4和5后觀察結果，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗P1（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）待測紅細胞懸浮液。 (3) 添加100μl（2滴）抗P1試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗S（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％受檢紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗S試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 所有陰性或弱陽性測試應都在室溫下孵育5分鐘，重復4和5階段，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗s（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加2滴測試的懸浮紅細胞。 (3) 添加100μl（2滴）抗s試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Lea或抗Leb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）抗Lea或抗Leb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）受檢紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在室溫下孵育15分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Jka或抗Jkb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗Jka或抗Jkb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在37℃下孵育5分鐘。 (5) 在3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (7) 所有弱陽性、陰性測試都在37℃下孵育10分鐘，重復4和5步驟。這可能會提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K、抗S（微孔板法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在一個標準的U型微孔板測試孔中添加50μl（1滴）抗C或抗c或抗E或抗e或抗K或抗S試劑。 (3) 將50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液添加到相應的測試孔中。 (4) 手動或搖床混合孔中內容物。 (5) 在室溫下孵育15~20分鐘。 (6) 微孔板在3000rpm離心40秒。 (7) 懸浮紅細胞使用微孔板搖床（如步驟4）。 (8) 觀察測試結果并記錄。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集，為陽性結果。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集，為陰性結果。 【檢驗方法的局限性】 1. 直接抗球蛋白試驗（DAT）陽性的紅細胞，可能會產生假陽性結果。 2. 酶處理的紅細胞可能會與抗體試劑發生假陽性反應。不新鮮的血液樣本測試時可能獲得較弱的反應。 3. 試品污染或任何技術偏差，可能會出現假陽性或假陰性結果。 【注意事項】 1. 所有血液產品應被視為具有潛在傳染性。用于生產這種試劑的人類捐助或細胞株已經過測試，并發現對抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗體（MAP）陰性反應。沒有已知的測試可以保證產品從人體血液中產生不攜帶任何傳染性病原體。在使用該產品時注意防護。 2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發生反應而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時用大量清水沖洗。 3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不得使用。 4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。 5. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。 6. 廢棄物可使用適當濃度的消毒劑浸泡過夜或高壓滅菌處理。

抗AB（IgM）

【預期用途】 抗A1血型試劑檢測A1抗原；抗H血型試劑檢測H抗原；抗C血型試劑檢測C抗原；抗c血型試劑檢測c抗原；抗E血型試劑檢測E抗原；抗e血型試劑檢測e抗原；抗P1血型試劑檢測P1抗原；抗K血型試劑檢測K抗原；抗S血型試劑檢測S抗原；抗s血型試劑檢測s抗原；抗Jka血型試劑檢測Jka抗原；抗Jkb血型試劑檢測Jkb抗原。 【檢驗原理】 通過試管法或微孔板法使用這種試劑會使紅細胞攜帶的特異性抗原（測試呈陽性）凝集。紅細胞不凝集表明缺少特異性抗原（測試呈陰性）。 【主要組成成份】 由單克隆IgM抗體及含有高分子增效劑的緩沖溶液組成的。試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉和牛血清白蛋白。 【儲存條件及有效期】 2~8℃避光密封保存，避免高溫或反復凍融。有效期自檢定合格之日起12個月。 【適用儀器】 血型血清學離心機。 【樣本要求】 (1) 不適合嚴重脂血、溶血的樣本。 (2) 自身免疫性溶血性貧血患者必須排除自身凝集后，才能準確定型。 (3) 有纖維蛋白存在的情況下應除去纖維蛋白。 【檢驗方法】 抗A1、抗H (試管法) (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗A1或抗H試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混勻，室溫孵育5分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗c或抗C或抗e或抗E或抗K試劑。 (3) 添加50μl（1滴）3~5％待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 陰性或弱陽性測試應在37℃孵育5分鐘后重復步驟4和5后觀察結果，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗P1（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）待測紅細胞懸浮液。 (3) 添加100μl（2滴）抗P1試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗S（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％受檢紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗S試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 所有陰性或弱陽性測試應都在室溫下孵育5分鐘，重復4和5階段，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗s（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加2滴測試的懸浮紅細胞。 (3) 添加100μl（2滴）抗s試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Lea或抗Leb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）抗Lea或抗Leb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）受檢紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在室溫下孵育15分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Jka或抗Jkb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗Jka或抗Jkb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在37℃下孵育5分鐘。 (5) 在3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (7) 所有弱陽性、陰性測試都在37℃下孵育10分鐘，重復4和5步驟。這可能會提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K、抗S（微孔板法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在一個標準的U型微孔板測試孔中添加50μl（1滴）抗C或抗c或抗E或抗e或抗K或抗S試劑。 (3) 將50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液添加到相應的測試孔中。 (4) 手動或搖床混合孔中內容物。 (5) 在室溫下孵育15~20分鐘。 (6) 微孔板在3000rpm離心40秒。 (7) 懸浮紅細胞使用微孔板搖床（如步驟4）。 (8) 觀察測試結果并記錄。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集，為陽性結果。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集，為陰性結果。 【檢驗方法的局限性】 1. 直接抗球蛋白試驗（DAT）陽性的紅細胞，可能會產生假陽性結果。 2. 酶處理的紅細胞可能會與抗體試劑發生假陽性反應。不新鮮的血液樣本測試時可能獲得較弱的反應。 3. 試品污染或任何技術偏差，可能會出現假陽性或假陰性結果。 【注意事項】 1. 所有血液產品應被視為具有潛在傳染性。用于生產這種試劑的人類捐助或細胞株已經過測試，并發現對抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗體（MAP）陰性反應。沒有已知的測試可以保證產品從人體血液中產生不攜帶任何傳染性病原體。在使用該產品時注意防護。 2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發生反應而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時用大量清水沖洗。 3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不得使用。 4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。 5. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。 6. 廢棄物可使用適當濃度的消毒劑浸泡過夜或高壓滅菌處理。

抗P1（IgM）

【預期用途】 抗A1血型試劑檢測A1抗原；抗H血型試劑檢測H抗原；抗C血型試劑檢測C抗原；抗c血型試劑檢測c抗原；抗E血型試劑檢測E抗原；抗e血型試劑檢測e抗原；抗P1血型試劑檢測P1抗原；抗K血型試劑檢測K抗原；抗S血型試劑檢測S抗原；抗s血型試劑檢測s抗原；抗Jka血型試劑檢測Jka抗原；抗Jkb血型試劑檢測Jkb抗原。 【檢驗原理】 通過試管法或微孔板法使用這種試劑會使紅細胞攜帶的特異性抗原（測試呈陽性）凝集。紅細胞不凝集表明缺少特異性抗原（測試呈陰性）。 【主要組成成份】 由單克隆IgM抗體及含有高分子增效劑的緩沖溶液組成的。試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉和牛血清白蛋白。 【儲存條件及有效期】 2~8℃避光密封保存，避免高溫或反復凍融。有效期自檢定合格之日起12個月。 【適用儀器】 血型血清學離心機。 【樣本要求】 (1) 不適合嚴重脂血、溶血的樣本。 (2) 自身免疫性溶血性貧血患者必須排除自身凝集后，才能準確定型。 (3) 有纖維蛋白存在的情況下應除去纖維蛋白。 【檢驗方法】 抗A1、抗H (試管法) (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗A1或抗H試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混勻，室溫孵育5分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗c或抗C或抗e或抗E或抗K試劑。 (3) 添加50μl（1滴）3~5％待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 陰性或弱陽性測試應在37℃孵育5分鐘后重復步驟4和5后觀察結果，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗P1（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）待測紅細胞懸浮液。 (3) 添加100μl（2滴）抗P1試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗S（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％受檢紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗S試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 所有陰性或弱陽性測試應都在室溫下孵育5分鐘，重復4和5階段，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗s（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加2滴測試的懸浮紅細胞。 (3) 添加100μl（2滴）抗s試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Lea或抗Leb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）抗Lea或抗Leb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）受檢紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在室溫下孵育15分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Jka或抗Jkb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗Jka或抗Jkb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在37℃下孵育5分鐘。 (5) 在3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (7) 所有弱陽性、陰性測試都在37℃下孵育10分鐘，重復4和5步驟。這可能會提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K、抗S（微孔板法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在一個標準的U型微孔板測試孔中添加50μl（1滴）抗C或抗c或抗E或抗e或抗K或抗S試劑。 (3) 將50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液添加到相應的測試孔中。 (4) 手動或搖床混合孔中內容物。 (5) 在室溫下孵育15~20分鐘。 (6) 微孔板在3000rpm離心40秒。 (7) 懸浮紅細胞使用微孔板搖床（如步驟4）。 (8) 觀察測試結果并記錄。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集，為陽性結果。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集，為陰性結果。

【檢驗方法的局限性】 1. 直接抗球蛋白試驗（DAT）陽性的紅細胞，可能會產生假陽性結果。 2. 酶處理的紅細胞可能會與抗體試劑發生假陽性反應。不新鮮的血液樣本測試時可能獲得較弱的反應。 3. 試品污染或任何技術偏差，可能會出現假陽性或假陰性結果。 【注意事項】 1. 所有血液產品應被視為具有潛在傳染性。用于生產這種試劑的人類捐助或細胞株已經過測試，并發現對抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗體（MAP）陰性反應。沒有已知的測試可以保證產品從人體血液中產生不攜帶任何傳染性病原體。在使用該產品時注意防護。 2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發生反應而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時用大量清水沖洗。 3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不得使用。 4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。 5. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。 6. 廢棄物可使用適當濃度的消毒劑浸泡過夜或高壓滅菌處理。

抗C（IgM）

【預期用途】 抗A1血型試劑檢測A1抗原；抗H血型試劑檢測H抗原；抗C血型試劑檢測C抗原；抗c血型試劑檢測c抗原；抗E血型試劑檢測E抗原；抗e血型試劑檢測e抗原；抗P1血型試劑檢測P1抗原；抗K血型試劑檢測K抗原；抗S血型試劑檢測S抗原；抗s血型試劑檢測s抗原；抗Jka血型試劑檢測Jka抗原；抗Jkb血型試劑檢測Jkb抗原。 【檢驗原理】 通過試管法或微孔板法使用這種試劑會使紅細胞攜帶的特異性抗原（測試呈陽性）凝集。紅細胞不凝集表明缺少特異性抗原（測試呈陰性）。 【主要組成成份】 由單克隆IgM抗體及含有高分子增效劑的緩沖溶液組成的。試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉和牛血清白蛋白。 【儲存條件及有效期】 2~8℃避光密封保存，避免高溫或反復凍融。有效期自檢定合格之日起12個月。 【適用儀器】 血型血清學離心機。 【樣本要求】 (1) 不適合嚴重脂血、溶血的樣本。 (2) 自身免疫性溶血性貧血患者必須排除自身凝集后，才能準確定型。 (3) 有纖維蛋白存在的情況下應除去纖維蛋白。 【檢驗方法】 抗A1、抗H (試管法) (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗A1或抗H試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混勻，室溫孵育5分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗c或抗C或抗e或抗E或抗K試劑。 (3) 添加50μl（1滴）3~5％待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 陰性或弱陽性測試應在37℃孵育5分鐘后重復步驟4和5后觀察結果，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗P1（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）待測紅細胞懸浮液。 (3) 添加100μl（2滴）抗P1試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗S（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％受檢紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗S試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 所有陰性或弱陽性測試應都在室溫下孵育5分鐘，重復4和5階段，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗s（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加2滴測試的懸浮紅細胞。 (3) 添加100μl（2滴）抗s試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Lea或抗Leb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）抗Lea或抗Leb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）受檢紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在室溫下孵育15分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Jka或抗Jkb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗Jka或抗Jkb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在37℃下孵育5分鐘。 (5) 在3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (7) 所有弱陽性、陰性測試都在37℃下孵育10分鐘，重復4和5步驟。這可能會提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K、抗S（微孔板法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在一個標準的U型微孔板測試孔中添加50μl（1滴）抗C或抗c或抗E或抗e或抗K或抗S試劑。 (3) 將50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液添加到相應的測試孔中。 (4) 手動或搖床混合孔中內容物。 (5) 在室溫下孵育15~20分鐘。 (6) 微孔板在3000rpm離心40秒。 (7) 懸浮紅細胞使用微孔板搖床（如步驟4）。 (8) 觀察測試結果并記錄。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集，為陽性結果。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集，為陰性結果。

【檢驗方法的局限性】 1. 直接抗球蛋白試驗（DAT）陽性的紅細胞，可能會產生假陽性結果。 2. 酶處理的紅細胞可能會與抗體試劑發生假陽性反應。不新鮮的血液樣本測試時可能獲得較弱的反應。 3. 試品污染或任何技術偏差，可能會出現假陽性或假陰性結果。 【注意事項】 1. 所有血液產品應被視為具有潛在傳染性。用于生產這種試劑的人類捐助或細胞株已經過測試，并發現對抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗體（MAP）陰性反應。沒有已知的測試可以保證產品從人體血液中產生不攜帶任何傳染性病原體。在使用該產品時注意防護。 2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發生反應而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時用大量清水沖洗。 3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不得使用。 4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。 5. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。 6. 廢棄物可使用適當濃度的消毒劑浸泡過夜或高壓滅菌處理。

抗E（IgM）

【預期用途】 抗A1血型試劑檢測A1抗原；抗H血型試劑檢測H抗原；抗C血型試劑檢測C抗原；抗c血型試劑檢測c抗原；抗E血型試劑檢測E抗原；抗e血型試劑檢測e抗原；抗P1血型試劑檢測P1抗原；抗K血型試劑檢測K抗原；抗S血型試劑檢測S抗原；抗s血型試劑檢測s抗原；抗Jka血型試劑檢測Jka抗原；抗Jkb血型試劑檢測Jkb抗原。 【檢驗原理】 通過試管法或微孔板法使用這種試劑會使紅細胞攜帶的特異性抗原（測試呈陽性）凝集。紅細胞不凝集表明缺少特異性抗原（測試呈陰性）。 【主要組成成份】 由單克隆IgM抗體及含有高分子增效劑的緩沖溶液組成的。試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉和牛血清白蛋白。 【儲存條件及有效期】 2~8℃避光密封保存，避免高溫或反復凍融。有效期自檢定合格之日起12個月。 【適用儀器】 血型血清學離心機。 【樣本要求】 (1) 不適合嚴重脂血、溶血的樣本。 (2) 自身免疫性溶血性貧血患者必須排除自身凝集后，才能準確定型。 (3) 有纖維蛋白存在的情況下應除去纖維蛋白。 【檢驗方法】 抗A1、抗H (試管法) (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗A1或抗H試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混勻，室溫孵育5分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗c或抗C或抗e或抗E或抗K試劑。 (3) 添加50μl（1滴）3~5％待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 陰性或弱陽性測試應在37℃孵育5分鐘后重復步驟4和5后觀察結果，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗P1（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）待測紅細胞懸浮液。 (3) 添加100μl（2滴）抗P1試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗S（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％受檢紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗S試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 所有陰性或弱陽性測試應都在室溫下孵育5分鐘，重復4和5階段，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗s（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加2滴測試的懸浮紅細胞。 (3) 添加100μl（2滴）抗s試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Lea或抗Leb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）抗Lea或抗Leb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）受檢紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在室溫下孵育15分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Jka或抗Jkb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗Jka或抗Jkb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在37℃下孵育5分鐘。 (5) 在3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (7) 所有弱陽性、陰性測試都在37℃下孵育10分鐘，重復4和5步驟。這可能會提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K、抗S（微孔板法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在一個標準的U型微孔板測試孔中添加50μl（1滴）抗C或抗c或抗E或抗e或抗K或抗S試劑。 (3) 將50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液添加到相應的測試孔中。 (4) 手動或搖床混合孔中內容物。 (5) 在室溫下孵育15~20分鐘。 (6) 微孔板在3000rpm離心40秒。 (7) 懸浮紅細胞使用微孔板搖床（如步驟4）。 (8) 觀察測試結果并記錄。【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集，為陽性結果。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集，為陰性結果。

【檢驗方法的局限性】 1. 直接抗球蛋白試驗（DAT）陽性的紅細胞，可能會產生假陽性結果。 2. 酶處理的紅細胞可能會與抗體試劑發生假陽性反應。不新鮮的血液樣本測試時可能獲得較弱的反應。 3. 試品污染或任何技術偏差，可能會出現假陽性或假陰性結果。 【注意事項】 1. 所有血液產品應被視為具有潛在傳染性。用于生產這種試劑的人類捐助或細胞株已經過測試，并發現對抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗體（MAP）陰性反應。沒有已知的測試可以保證產品從人體血液中產生不攜帶任何傳染性病原體。在使用該產品時注意防護。 2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發生反應而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時用大量清水沖洗。 3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不得使用。 4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。 5. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。 6. 廢棄物可使用適當濃度的消毒劑浸泡過夜或高壓滅菌處理。

抗K（IgM）

【預期用途】 抗K（IgM）.jpg抗A1血型試劑檢測A1抗原；抗H血型試劑檢測H抗原；抗C血型試劑檢測C抗原；抗c血型試劑檢測c抗原；抗E血型試劑檢測E抗原；抗e血型試劑檢測e抗原；抗P1血型試劑檢測P1抗原；抗K血型試劑檢測K抗原；抗S血型試劑檢測S抗原；抗s血型試劑檢測s抗原；抗Jka血型試劑檢測Jka抗原；抗Jkb血型試劑檢測Jkb抗原。 【檢驗原理】 通過試管法或微孔板法使用這種試劑會使紅細胞攜帶的特異性抗原（測試呈陽性）凝集。紅細胞不凝集表明缺少特異性抗原（測試呈陰性）。 【主要組成成份】 由單克隆IgM抗體及含有高分子增效劑的緩沖溶液組成的。試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉和牛血清白蛋白。 【儲存條件及有效期】 2~8℃避光密封保存，避免高溫或反復凍融。有效期自檢定合格之日起12個月。 【適用儀器】 血型血清學離心機。 【樣本要求】 (1) 不適合嚴重脂血、溶血的樣本。 (2) 自身免疫性溶血性貧血患者必須排除自身凝集后，才能準確定型。 (3) 有纖維蛋白存在的情況下應除去纖維蛋白。 【檢驗方法】 抗A1、抗H (試管法) (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗A1或抗H試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混勻，室溫孵育5分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗c或抗C或抗e或抗E或抗K試劑。 (3) 添加50μl（1滴）3~5％待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 陰性或弱陽性測試應在37℃孵育5分鐘后重復步驟4和5后觀察結果，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗P1（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）待測紅細胞懸浮液。 (3) 添加100μl（2滴）抗P1試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗S（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％受檢紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗S試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 所有陰性或弱陽性測試應都在室溫下孵育5分鐘，重復4和5階段，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗s（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加2滴測試的懸浮紅細胞。 (3) 添加100μl（2滴）抗s試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Lea或抗Leb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）抗Lea或抗Leb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）受檢紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在室溫下孵育15分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Jka或抗Jkb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗Jka或抗Jkb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在37℃下孵育5分鐘。 (5) 在3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (7) 所有弱陽性、陰性測試都在37℃下孵育10分鐘，重復4和5步驟。這可能會提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K、抗S（微孔板法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在一個標準的U型微孔板測試孔中添加50μl（1滴）抗C或抗c或抗E或抗e或抗K或抗S試劑。 (3) 將50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液添加到相應的測試孔中。 (4) 手動或搖床混合孔中內容物。 (5) 在室溫下孵育15~20分鐘。 (6) 微孔板在3000rpm離心40秒。 (7) 懸浮紅細胞使用微孔板搖床（如步驟4）。 (8) 觀察測試結果并記錄。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集，為陽性結果。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集，為陰性結果。

【檢驗方法的局限性】 1. 直接抗球蛋白試驗（DAT）陽性的紅細胞，可能會產生假陽性結果。 2. 酶處理的紅細胞可能會與抗體試劑發生假陽性反應。不新鮮的血液樣本測試時可能獲得較弱的反應。 3. 試品污染或任何技術偏差，可能會出現假陽性或假陰性結果。 【注意事項】 1. 所有血液產品應被視為具有潛在傳染性。用于生產這種試劑的人類捐助或細胞株已經過測試，并發現對抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗體（MAP）陰性反應。沒有已知的測試可以保證產品從人體血液中產生不攜帶任何傳染性病原體。在使用該產品時注意防護。 2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發生反應而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時用大量清水沖洗。 3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不得使用。 4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。 5. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。 6. 廢棄物可使用適當濃度的消毒劑浸泡過夜或高壓滅菌處理。

抗M（IgG）

【預期用途】 適用于檢測不同血型系統的紅細胞表面抗原：Kell系統（抗k）、Kidd系統（抗JKa、抗JKb）、Diego系統（抗Dia、抗Dib ），Duffy系統（抗Fya、抗Fyb）和Lutheran系統（抗Lua、抗Lub）。 【檢驗原理】 紅細胞抗原與相應的抗體會發生反應。IgG可以與相應的紅細胞抗原結合，但這不會產生直接的凝集反應。通過添加抗人球蛋白試劑，使IgG抗體致敏的紅細胞，彼此連接引起凝集（間接凝集試驗）。 【主要組成成份】 反應活性成分為IgG免疫球蛋白。適宜的反應溫度為37℃。適用于在試管中進行間接抗人球蛋白試驗，也適用于LISS法。凍干成分必須在使用前用1ml蒸餾水重懸。 【樣本要求】 血液樣品應當依循一般血液取樣指南。應該使用新鮮的，未溶血的樣品。如果需要由離心的紅細胞樣品制備紅細胞懸液，應使用生理鹽水重懸。我們建議在制備細胞懸液之前洗滌細胞至少2次或直至上清液澄清。嚴重的白血病，黃疸，或者微生物污染樣品可能導致錯誤結果。 【操作步驟（間接抗人球蛋白試驗）】 試管法 1. 用生理鹽水配制3~5％的待測紅細胞懸液。 2. 取標記清晰的潔凈試管，加入50μl（1滴）試劑和50μl（1滴）紅細胞懸液。 3. 37℃孵育30~60分鐘。 4. 生理鹽水洗滌紅細胞三次，末次洗滌后瀝干鹽水。 5. 向試管中加入100μl（2滴）抗人球蛋白試劑，并充分混勻。 6. 3000rpm離心20秒。 7. 輕搖試管，輕輕重懸紅細胞，肉眼觀察試管底部是否出現凝集。 8. 記錄結果。應同時進行平行的陽性和陰性對照。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集。

抗N（IgM）

【預期用途】 抗A1血型試劑檢測A1抗原；抗H血型試劑檢測H抗原；抗C血型試劑檢測C抗原；抗c血型試劑檢測c抗原；抗E血型試劑檢測E抗原；抗e血型試劑檢測e抗原；抗P1血型試劑檢測P1抗原；抗K血型試劑檢測K抗原；抗S血型試劑檢測S抗原；抗s血型試劑檢測s抗原；抗Jka血型試劑檢測Jka抗原；抗Jkb血型試劑檢測Jkb抗原。 【檢驗原理】 通過試管法或微孔板法使用這種試劑會使紅細胞攜帶的特異性抗原（測試呈陽性）凝集。紅細胞不凝集表明缺少特異性抗原（測試呈陰性）。 【主要組成成份】 由單克隆IgM抗體及含有高分子增效劑的緩沖溶液組成的。試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉和牛血清白蛋白。 【儲存條件及有效期】 2~8℃避光密封保存，避免高溫或反復凍融。有效期自檢定合格之日起12個月。 【適用儀器】 血型血清學離心機。 【樣本要求】 (1) 不適合嚴重脂血、溶血的樣本。 (2) 自身免疫性溶血性貧血患者必須排除自身凝集后，才能準確定型。 (3) 有纖維蛋白存在的情況下應除去纖維蛋白。 【檢驗方法】 抗A1、抗H (試管法) (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗A1或抗H試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混勻，室溫孵育5分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗c或抗C或抗e或抗E或抗K試劑。 (3) 添加50μl（1滴）3~5％待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 陰性或弱陽性測試應在37℃孵育5分鐘后重復步驟4和5后觀察結果，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗P1（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）待測紅細胞懸浮液。 (3) 添加100μl（2滴）抗P1試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗S（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％受檢紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗S試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 所有陰性或弱陽性測試應都在室溫下孵育5分鐘，重復4和5階段，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗s（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加2滴測試的懸浮紅細胞。 (3) 添加100μl（2滴）抗s試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Lea或抗Leb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）抗Lea或抗Leb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）受檢紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在室溫下孵育15分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Jka或抗Jkb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗Jka或抗Jkb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在37℃下孵育5分鐘。 (5) 在3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (7) 所有弱陽性、陰性測試都在37℃下孵育10分鐘，重復4和5步驟。這可能會提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K、抗S（微孔板法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在一個標準的U型微孔板測試孔中添加50μl（1滴）抗C或抗c或抗E或抗e或抗K或抗S試劑。 (3) 將50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液添加到相應的測試孔中。 (4) 手動或搖床混合孔中內容物。 (5) 在室溫下孵育15~20分鐘。 (6) 微孔板在3000rpm離心40秒。 (7) 懸浮紅細胞使用微孔板搖床（如步驟4）。 (8) 觀察測試結果并記錄。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集，為陽性結果。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集，為陰性結果。

【檢驗方法的局限性】 1. 直接抗球蛋白試驗（DAT）陽性的紅細胞，可能會產生假陽性結果。 2. 酶處理的紅細胞可能會與抗體試劑發生假陽性反應。不新鮮的血液樣本測試時可能獲得較弱的反應。 3. 試品污染或任何技術偏差，可能會出現假陽性或假陰性結果。 【注意事項】 1. 所有血液產品應被視為具有潛在傳染性。用于生產這種試劑的人類捐助或細胞株已經過測試，并發現對抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗體（MAP）陰性反應。沒有已知的測試可以保證產品從人體血液中產生不攜帶任何傳染性病原體。在使用該產品時注意防護。 2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發生反應而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時用大量清水沖洗。 3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不得使用。 4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。 5. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。 6. 廢棄物可使用適當濃度的消毒劑浸泡過夜或高壓滅菌處理。

抗S（IgM）

【預期用途】 抗A1血型試劑檢測A1抗原；抗H血型試劑檢測H抗原；抗C血型試劑檢測C抗原；抗c血型試劑檢測c抗原；抗E血型試劑檢測E抗原；抗e血型試劑檢測e抗原；抗P1血型試劑檢測P1抗原；抗K血型試劑檢測K抗原；抗S血型試劑檢測S抗原；抗s血型試劑檢測s抗原；抗Jka血型試劑檢測Jka抗原；抗Jkb血型試劑檢測Jkb抗原。 【檢驗原理】 通過試管法或微孔板法使用這種試劑會使紅細胞攜帶的特異性抗原（測試呈陽性）凝集。紅細胞不凝集表明缺少特異性抗原（測試呈陰性）。 【主要組成成份】 由單克隆IgM抗體及含有高分子增效劑的緩沖溶液組成的。試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉和牛血清白蛋白。 【儲存條件及有效期】 2~8℃避光密封保存，避免高溫或反復凍融。有效期自檢定合格之日起12個月。 【適用儀器】 血型血清學離心機。 【樣本要求】 (1) 不適合嚴重脂血、溶血的樣本。 (2) 自身免疫性溶血性貧血患者必須排除自身凝集后，才能準確定型。 (3) 有纖維蛋白存在的情況下應除去纖維蛋白。 【檢驗方法】 抗A1、抗H (試管法) (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗A1或抗H試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混勻，室溫孵育5分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗c或抗C或抗e或抗E或抗K試劑。 (3) 添加50μl（1滴）3~5％待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 陰性或弱陽性測試應在37℃孵育5分鐘后重復步驟4和5后觀察結果，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗P1（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）待測紅細胞懸浮液。 (3) 添加100μl（2滴）抗P1試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗S（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％受檢紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗S試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 所有陰性或弱陽性測試應都在室溫下孵育5分鐘，重復4和5階段，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗s（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加2滴測試的懸浮紅細胞。 (3) 添加100μl（2滴）抗s試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Lea或抗Leb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）抗Lea或抗Leb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）受檢紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在室溫下孵育15分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Jka或抗Jkb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗Jka或抗Jkb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在37℃下孵育5分鐘。 (5) 在3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (7) 所有弱陽性、陰性測試都在37℃下孵育10分鐘，重復4和5步驟。這可能會提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K、抗S（微孔板法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在一個標準的U型微孔板測試孔中添加50μl（1滴）抗C或抗c或抗E或抗e或抗K或抗S試劑。 (3) 將50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液添加到相應的測試孔中。 (4) 手動或搖床混合孔中內容物。 (5) 在室溫下孵育15~20分鐘。 (6) 微孔板在3000rpm離心40秒。 (7) 懸浮紅細胞使用微孔板搖床（如步驟4）。 (8) 觀察測試結果并記錄。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集，為陽性結果。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集，為陰性結果。

【檢驗方法的局限性】 1. 直接抗球蛋白試驗（DAT）陽性的紅細胞，可能會產生假陽性結果。 2. 酶處理的紅細胞可能會與抗體試劑發生假陽性反應。不新鮮的血液樣本測試時可能獲得較弱的反應。 3. 試品污染或任何技術偏差，可能會出現假陽性或假陰性結果。 【注意事項】 1. 所有血液產品應被視為具有潛在傳染性。用于生產這種試劑的人類捐助或細胞株已經過測試，并發現對抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗體（MAP）陰性反應。沒有已知的測試可以保證產品從人體血液中產生不攜帶任何傳染性病原體。在使用該產品時注意防護。 2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發生反應而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時用大量清水沖洗。 3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不得使用。 4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。 5. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。 6. 廢棄物可使用適當濃度的消毒劑浸泡過夜或高壓滅菌處理。

譜細胞

產品由紅細胞及保存液組成，用于血清（漿）抗體檢測。具有使用方便、靈敏度高、準確性好等優點。

抗Jka（IgM）

【預期用途】 抗A1血型試劑檢測A1抗原；抗H血型試劑檢測H抗原；抗C血型試劑檢測C抗原；抗c血型試劑檢測c抗原；抗E血型試劑檢測E抗原；抗e血型試劑檢測e抗原；抗P1血型試劑檢測P1抗原；抗K血型試劑檢測K抗原；抗S血型試劑檢測S抗原；抗s血型試劑檢測s抗原；抗Jka血型試劑檢測Jka抗原；抗Jkb血型試劑檢測Jkb抗原。 【檢驗原理】 通過試管法或微孔板法使用這種試劑會使紅細胞攜帶的特異性抗原（測試呈陽性）凝集。紅細胞不凝集表明缺少特異性抗原（測試呈陰性）。 【主要組成成份】 由單克隆IgM抗體及含有高分子增效劑的緩沖溶液組成的。試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉和牛血清白蛋白。 【儲存條件及有效期】 2~8℃避光密封保存，避免高溫或反復凍融。有效期自檢定合格之日起12個月。 【適用儀器】 血型血清學離心機。 【樣本要求】 (1) 不適合嚴重脂血、溶血的樣本。 (2) 自身免疫性溶血性貧血患者必須排除自身凝集后，才能準確定型。 (3) 有纖維蛋白存在的情況下應除去纖維蛋白。 【檢驗方法】 抗A1、抗H (試管法) (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗A1或抗H試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混勻，室溫孵育5分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗c或抗C或抗e或抗E或抗K試劑。 (3) 添加50μl（1滴）3~5％待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 陰性或弱陽性測試應在37℃孵育5分鐘后重復步驟4和5后觀察結果，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗P1（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）待測紅細胞懸浮液。 (3) 添加100μl（2滴）抗P1試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗S（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％受檢紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗S試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 所有陰性或弱陽性測試應都在室溫下孵育5分鐘，重復4和5階段，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗s（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加2滴測試的懸浮紅細胞。 (3) 添加100μl（2滴）抗s試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Lea或抗Leb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）抗Lea或抗Leb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）受檢紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在室溫下孵育15分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Jka或抗Jkb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗Jka或抗Jkb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在37℃下孵育5分鐘。 (5) 在3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (7) 所有弱陽性、陰性測試都在37℃下孵育10分鐘，重復4和5步驟。這可能會提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K、抗S（微孔板法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在一個標準的U型微孔板測試孔中添加50μl（1滴）抗C或抗c或抗E或抗e或抗K或抗S試劑。 (3) 將50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液添加到相應的測試孔中。 (4) 手動或搖床混合孔中內容物。 (5) 在室溫下孵育15~20分鐘。 (6) 微孔板在3000rpm離心40秒。 (7) 懸浮紅細胞使用微孔板搖床（如步驟4）。 (8) 觀察測試結果并記錄。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集，為陽性結果。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集，為陰性結果。

【檢驗方法的局限性】 1. 直接抗球蛋白試驗（DAT）陽性的紅細胞，可能會產生假陽性結果。 2. 酶處理的紅細胞可能會與抗體試劑發生假陽性反應。不新鮮的血液樣本測試時可能獲得較弱的反應。 3. 試品污染或任何技術偏差，可能會出現假陽性或假陰性結果。 【注意事項】 1. 所有血液產品應被視為具有潛在傳染性。用于生產這種試劑的人類捐助或細胞株已經過測試，并發現對抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗體（MAP）陰性反應。沒有已知的測試可以保證產品從人體血液中產生不攜帶任何傳染性病原體。在使用該產品時注意防護。 2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發生反應而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時用大量清水沖洗。 3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不得使用。 4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。 5. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。 6. 廢棄物可使用適當濃度的消毒劑浸泡過夜或高壓滅菌處理。

抗JKa（IgG）

【預期用途】 適用于檢測不同血型系統的紅細胞表面抗原：Kell系統（抗k）、Kidd系統（抗JKa、抗JKb）、Diego系統（抗Dia、抗Dib ），Duffy系統（抗Fya、抗Fyb）和Lutheran系統（抗Lua、抗Lub）。 【檢驗原理】 紅細胞抗原與相應的抗體會發生反應。IgG可以與相應的紅細胞抗原結合，但這不會產生直接的凝集反應。通過添加抗人球蛋白試劑，使IgG抗體致敏的紅細胞，彼此連接引起凝集（間接凝集試驗）。 【主要組成成份】 反應活性成分為IgG免疫球蛋白。適宜的反應溫度為37℃。適用于在試管中進行間接抗人球蛋白試驗，也適用于LISS法。凍干成分必須在使用前用1ml蒸餾水重懸。 【樣本要求】 血液樣品應當依循一般血液取樣指南。應該使用新鮮的，未溶血的樣品。如果需要由離心的紅細胞樣品制備紅細胞懸液，應使用生理鹽水重懸。我們建議在制備細胞懸液之前洗滌細胞至少2次或直至上清液澄清。嚴重的白血病，黃疸，或者微生物污染樣品可能導致錯誤結果。 【操作步驟（間接抗人球蛋白試驗）】 試管法 1. 用生理鹽水配制3~5％的待測紅細胞懸液。 2. 取標記清晰的潔凈試管，加入50μl（1滴）試劑和50μl（1滴）紅細胞懸液。 3. 37℃孵育30~60分鐘。 4. 生理鹽水洗滌紅細胞三次，末次洗滌后瀝干鹽水。 5. 向試管中加入100μl（2滴）抗人球蛋白試劑，并充分混勻。 6. 3000rpm離心20秒。 7. 輕搖試管，輕輕重懸紅細胞，肉眼觀察試管底部是否出現凝集。 8. 記錄結果。應同時進行平行的陽性和陰性對照。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集。

【產品性能指標及檢驗方法的局限性】 為防止在間接抗人球蛋白試驗中出現陰性結果，需要用抗體致敏的試劑細胞進行一組平行試驗。陰性的結果可能由于錯誤的實驗操作或者試劑失效而引起。 【注意事項】 1. 該試劑為澄清液體，渾濁或其它可視化的改變都可能是由細菌污染引起的。在這種情況下，試劑不應該使用。引起污染的原因需由制造廠商檢測。 2. 所有操作技術都應遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作進行而導致的引發的責任由使用者自己承擔。使用后的試劑按醫療生物垃圾廢棄物處理。 3. 所有血液產品均應視為潛在感染源。該試劑所用的獻血者或者細胞株下列檢測都為陰性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚無檢測方法能夠保證人血源產品沒有任何感染源。因此建議用戶在使用該產品時注意防護。 4. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。 5. 該試劑僅供研究、不用于臨床診斷。

抗Jkb（IgM）

【預期用途】 抗A1血型試劑檢測A1抗原；抗H血型試劑檢測H抗原；抗C血型試劑檢測C抗原；抗c血型試劑檢測c抗原；抗E血型試劑檢測E抗原；抗e血型試劑檢測e抗原；抗P1血型試劑檢測P1抗原；抗K血型試劑檢測K抗原；抗S血型試劑檢測S抗原；抗s血型試劑檢測s抗原；抗Jka血型試劑檢測Jka抗原；抗Jkb血型試劑檢測Jkb抗原。 【檢驗原理】 通過試管法或微孔板法使用這種試劑會使紅細胞攜帶的特異性抗原（測試呈陽性）凝集。紅細胞不凝集表明缺少特異性抗原（測試呈陰性）。 【主要組成成份】 由單克隆IgM抗體及含有高分子增效劑的緩沖溶液組成的。試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉和牛血清白蛋白。 【儲存條件及有效期】 2~8℃避光密封保存，避免高溫或反復凍融。有效期自檢定合格之日起12個月。 【適用儀器】 血型血清學離心機。 【樣本要求】 (1) 不適合嚴重脂血、溶血的樣本。 (2) 自身免疫性溶血性貧血患者必須排除自身凝集后，才能準確定型。 (3) 有纖維蛋白存在的情況下應除去纖維蛋白。 【檢驗方法】 抗A1、抗H (試管法) (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗A1或抗H試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混勻，室溫孵育5分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗c或抗C或抗e或抗E或抗K試劑。 (3) 添加50μl（1滴）3~5％待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 陰性或弱陽性測試應在37℃孵育5分鐘后重復步驟4和5后觀察結果，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗P1（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）待測紅細胞懸浮液。 (3) 添加100μl（2滴）抗P1試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗S（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％受檢紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗S試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 所有陰性或弱陽性測試應都在室溫下孵育5分鐘，重復4和5階段，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗s（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加2滴測試的懸浮紅細胞。 (3) 添加100μl（2滴）抗s試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Lea或抗Leb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）抗Lea或抗Leb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）受檢紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在室溫下孵育15分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Jka或抗Jkb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗Jka或抗Jkb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在37℃下孵育5分鐘。 (5) 在3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (7) 所有弱陽性、陰性測試都在37℃下孵育10分鐘，重復4和5步驟。這可能會提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K、抗S（微孔板法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在一個標準的U型微孔板測試孔中添加50μl（1滴）抗C或抗c或抗E或抗e或抗K或抗S試劑。 (3) 將50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液添加到相應的測試孔中。 (4) 手動或搖床混合孔中內容物。 (5) 在室溫下孵育15~20分鐘。 (6) 微孔板在3000rpm離心40秒。 (7) 懸浮紅細胞使用微孔板搖床（如步驟4）。 (8) 觀察測試結果并記錄。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集，為陽性結果。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集，為陰性結果。 【檢驗方法的局限性】 1. 直接抗球蛋白試驗（DAT）陽性的紅細胞，可能會產生假陽性結果。 2. 酶處理的紅細胞可能會與抗體試劑發生假陽性反應。不新鮮的血液樣本測試時可能獲得較弱的反應。 3. 試品污染或任何技術偏差，可能會出現假陽性或假陰性結果。 【注意事項】 1. 所有血液產品應被視為具有潛在傳染性。用于生產這種試劑的人類捐助或細胞株已經過測試，并發現對抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗體（MAP）陰性反應。沒有已知的測試可以保證產品從人體血液中產生不攜帶任何傳染性病原體。在使用該產品時注意防護。 2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發生反應而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時用大量清水沖洗。 3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不得使用。 4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。 5. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。 6. 廢棄物可使用適當濃度的消毒劑浸泡過夜或高壓滅菌處理。

抗JKb（IgG）

【預期用途】 適用于檢測不同血型系統的紅細胞表面抗原：Kell系統（抗k）、Kidd系統（抗JKa、抗JKb）、Diego系統（抗Dia、抗Dib ），Duffy系統（抗Fya、抗Fyb）和Lutheran系統（抗Lua、抗Lub）。 【檢驗原理】 紅細胞抗原與相應的抗體會發生反應。IgG可以與相應的紅細胞抗原結合，但這不會產生直接的凝集反應。通過添加抗人球蛋白試劑，使IgG抗體致敏的紅細胞，彼此連接引起凝集（間接凝集試驗）。 【主要組成成份】 反應活性成分為IgG免疫球蛋白。適宜的反應溫度為37℃。適用于在試管中進行間接抗人球蛋白試驗，也適用于LISS法。凍干成分必須在使用前用1ml蒸餾水重懸。 【樣本要求】 血液樣品應當依循一般血液取樣指南。應該使用新鮮的，未溶血的樣品。如果需要由離心的紅細胞樣品制備紅細胞懸液，應使用生理鹽水重懸。我們建議在制備細胞懸液之前洗滌細胞至少2次或直至上清液澄清。嚴重的白血病，黃疸，或者微生物污染樣品可能導致錯誤結果。 【操作步驟（間接抗人球蛋白試驗）】 試管法 1. 用生理鹽水配制3~5％的待測紅細胞懸液。 2. 取標記清晰的潔凈試管，加入50μl（1滴）試劑和50μl（1滴）紅細胞懸液。 3. 37℃孵育30~60分鐘。 4. 生理鹽水洗滌紅細胞三次，末次洗滌后瀝干鹽水。 5. 向試管中加入100μl（2滴）抗人球蛋白試劑，并充分混勻。 6. 3000rpm離心20秒。 7. 輕搖試管，輕輕重懸紅細胞，肉眼觀察試管底部是否出現凝集。 8. 記錄結果。應同時進行平行的陽性和陰性對照。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集。

【產品性能指標及檢驗方法的局限性】 為防止在間接抗人球蛋白試驗中出現陰性結果，需要用抗體致敏的試劑細胞進行一組平行試驗。陰性的結果可能由于錯誤的實驗操作或者試劑失效而引起。 【注意事項】 1. 該試劑為澄清液體，渾濁或其它可視化的改變都可能是由細菌污染引起的。在這種情況下，試劑不應該使用。引起污染的原因需由制造廠商檢測。 2. 所有操作技術都應遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作進行而導致的引發的責任由使用者自己承擔。使用后的試劑按醫療生物垃圾廢棄物處理。 3. 所有血液產品均應視為潛在感染源。該試劑所用的獻血者或者細胞株下列檢測都為陰性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚無檢測方法能夠保證人血源產品沒有任何感染源。因此建議用戶在使用該產品時注意防護。 4. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。 5. 該試劑僅供研究、不用于臨床診斷。

抗Fya（IgM）

【預期用途】 抗A1血型試劑檢測A1抗原；抗H血型試劑檢測H抗原；抗C血型試劑檢測C抗原；抗c血型試劑檢測c抗原；抗E血型試劑檢測E抗原；抗e血型試劑檢測e抗原；抗P1血型試劑檢測P1抗原；抗K血型試劑檢測K抗原；抗S血型試劑檢測S抗原；抗s血型試劑檢測s抗原；抗Jka血型試劑檢測Jka抗原；抗Jkb血型試劑檢測Jkb抗原。 【檢驗原理】 通過試管法或微孔板法使用這種試劑會使紅細胞攜帶的特異性抗原（測試呈陽性）凝集。紅細胞不凝集表明缺少特異性抗原（測試呈陰性）。 【主要組成成份】 由單克隆IgM抗體及含有高分子增效劑的緩沖溶液組成的。試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉和牛血清白蛋白。 【儲存條件及有效期】 2~8℃避光密封保存，避免高溫或反復凍融。有效期自檢定合格之日起12個月。 【適用儀器】 血型血清學離心機。 【樣本要求】 (1) 不適合嚴重脂血、溶血的樣本。 (2) 自身免疫性溶血性貧血患者必須排除自身凝集后，才能準確定型。 (3) 有纖維蛋白存在的情況下應除去纖維蛋白。 【檢驗方法】 抗A1、抗H (試管法) (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗A1或抗H試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混勻，室溫孵育5分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗c或抗C或抗e或抗E或抗K試劑。 (3) 添加50μl（1滴）3~5％待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 陰性或弱陽性測試應在37℃孵育5分鐘后重復步驟4和5后觀察結果，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗P1（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）待測紅細胞懸浮液。 (3) 添加100μl（2滴）抗P1試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗S（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％受檢紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗S試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 所有陰性或弱陽性測試應都在室溫下孵育5分鐘，重復4和5階段，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗s（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加2滴測試的懸浮紅細胞。 (3) 添加100μl（2滴）抗s試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Lea或抗Leb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）抗Lea或抗Leb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）受檢紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在室溫下孵育15分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Jka或抗Jkb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗Jka或抗Jkb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在37℃下孵育5分鐘。 (5) 在3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (7) 所有弱陽性、陰性測試都在37℃下孵育10分鐘，重復4和5步驟。這可能會提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K、抗S（微孔板法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在一個標準的U型微孔板測試孔中添加50μl（1滴）抗C或抗c或抗E或抗e或抗K或抗S試劑。 (3) 將50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液添加到相應的測試孔中。 (4) 手動或搖床混合孔中內容物。 (5) 在室溫下孵育15~20分鐘。 (6) 微孔板在3000rpm離心40秒。 (7) 懸浮紅細胞使用微孔板搖床（如步驟4）。 (8) 觀察測試結果并記錄。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集，為陽性結果。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集，為陰性結果。

【檢驗方法的局限性】 1. 直接抗球蛋白試驗（DAT）陽性的紅細胞，可能會產生假陽性結果。 2. 酶處理的紅細胞可能會與抗體試劑發生假陽性反應。不新鮮的血液樣本測試時可能獲得較弱的反應。 3. 試品污染或任何技術偏差，可能會出現假陽性或假陰性結果。 【注意事項】

抗Fya（IgG）

【預期用途】 適用于檢測不同血型系統的紅細胞表面抗原：Kell系統（抗k）、Kidd系統（抗JKa、抗JKb）、Diego系統（抗Dia、抗Dib ），Duffy系統（抗Fya、抗Fyb）和Lutheran系統（抗Lua、抗Lub）。 【檢驗原理】 紅細胞抗原與相應的抗體會發生反應。IgG可以與相應的紅細胞抗原結合，但這不會產生直接的凝集反應。通過添加抗人球蛋白試劑，使IgG抗體致敏的紅細胞，彼此連接引起凝集（間接凝集試驗）。 【主要組成成份】 反應活性成分為IgG免疫球蛋白。適宜的反應溫度為37℃。適用于在試管中進行間接抗人球蛋白試驗，也適用于LISS法。凍干成分必須在使用前用1ml蒸餾水重懸。 【樣本要求】 血液樣品應當依循一般血液取樣指南。應該使用新鮮的，未溶血的樣品。如果需要由離心的紅細胞樣品制備紅細胞懸液，應使用生理鹽水重懸。我們建議在制備細胞懸液之前洗滌細胞至少2次或直至上清液澄清。嚴重的白血病，黃疸，或者微生物污染樣品可能導致錯誤結果。 【操作步驟（間接抗人球蛋白試驗）】 試管法 1. 用生理鹽水配制3~5％的待測紅細胞懸液。 2. 取標記清晰的潔凈試管，加入50μl（1滴）試劑和50μl（1滴）紅細胞懸液。 3. 37℃孵育30~60分鐘。 4. 生理鹽水洗滌紅細胞三次，末次洗滌后瀝干鹽水。 5. 向試管中加入100μl（2滴）抗人球蛋白試劑，并充分混勻。 6. 3000rpm離心20秒。 7. 輕搖試管，輕輕重懸紅細胞，肉眼觀察試管底部是否出現凝集。 8. 記錄結果。應同時進行平行的陽性和陰性對照。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集。

【產品性能指標及檢驗方法的局限性】 為防止在間接抗人球蛋白試驗中出現陰性結果，需要用抗體致敏的試劑細胞進行一組平行試驗。陰性的結果可能由于錯誤的實驗操作或者試劑失效而引起。 【注意事項】 1. 該試劑為澄清液體，渾濁或其它可視化的改變都可能是由細菌污染引起的。在這種情況下，試劑不應該使用。引起污染的原因需由制造廠商檢測。 2. 所有操作技術都應遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作進行而導致的引發的責任由使用者自己承擔。使用后的試劑按醫療生物垃圾廢棄物處理。 3. 所有血液產品均應視為潛在感染源。該試劑所用的獻血者或者細胞株下列檢測都為陰性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚無檢測方法能夠保證人血源產品沒有任何感染源。因此建議用戶在使用該產品時注意防護。 4. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。 5. 該試劑僅供研究、不用于臨床診斷。

抗Fyb（IgM）

【預期用途】 抗A1血型試劑檢測A1抗原；抗H血型試劑檢測H抗原；抗C血型試劑檢測C抗原；抗c血型試劑檢測c抗原；抗E血型試劑檢測E抗原；抗e血型試劑檢測e抗原；抗P1血型試劑檢測P1抗原；抗K血型試劑檢測K抗原；抗S血型試劑檢測S抗原；抗s血型試劑檢測s抗原；抗Jka血型試劑檢測Jka抗原；抗Jkb血型試劑檢測Jkb抗原。 【檢驗原理】 通過試管法或微孔板法使用這種試劑會使紅細胞攜帶的特異性抗原（測試呈陽性）凝集。紅細胞不凝集表明缺少特異性抗原（測試呈陰性）。 【主要組成成份】 由單克隆IgM抗體及含有高分子增效劑的緩沖溶液組成的。試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉和牛血清白蛋白。 【儲存條件及有效期】 2~8℃避光密封保存，避免高溫或反復凍融。有效期自檢定合格之日起12個月。 【適用儀器】 血型血清學離心機。 【樣本要求】 (1) 不適合嚴重脂血、溶血的樣本。 (2) 自身免疫性溶血性貧血患者必須排除自身凝集后，才能準確定型。 (3) 有纖維蛋白存在的情況下應除去纖維蛋白。 【檢驗方法】 抗A1、抗H (試管法) (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗A1或抗H試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混勻，室溫孵育5分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗c或抗C或抗e或抗E或抗K試劑。 (3) 添加50μl（1滴）3~5％待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 陰性或弱陽性測試應在37℃孵育5分鐘后重復步驟4和5后觀察結果，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗P1（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）待測紅細胞懸浮液。 (3) 添加100μl（2滴）抗P1試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗S（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％受檢紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗S試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 所有陰性或弱陽性測試應都在室溫下孵育5分鐘，重復4和5階段，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗s（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加2滴測試的懸浮紅細胞。 (3) 添加100μl（2滴）抗s試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Lea或抗Leb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）抗Lea或抗Leb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）受檢紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在室溫下孵育15分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。抗Jka或抗Jkb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗Jka或抗Jkb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在37℃下孵育5分鐘。 (5) 在3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (7) 所有弱陽性、陰性測試都在37℃下孵育10分鐘，重復4和5步驟。這可能會提高紅細胞罕有表型的反應強度。抗C、抗c、抗E、抗e、抗K、抗S（微孔板法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在一個標準的U型微孔板測試孔中添加50μl（1滴）抗C或抗c或抗E或抗e或抗K或抗S試劑。 (3) 將50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液添加到相應的測試孔中。 (4) 手動或搖床混合孔中內容物。 (5) 在室溫下孵育15~20分鐘。 (6) 微孔板在3000rpm離心40秒。 (7) 懸浮紅細胞使用微孔板搖床（如步驟4）。 (8) 觀察測試結果并記錄。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集，為陽性結果。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集，為陰性結果。 【檢驗方法的局限性】 1. 直接抗球蛋白試驗（DAT）陽性的紅細胞，可能會產生假陽性結果。 2. 酶處理的紅細胞可能會與抗體試劑發生假陽性反應。不新鮮的血液樣本測試時可能獲得較弱的反應。 3. 試品污染或任何技術偏差，可能會出現假陽性或假陰性結果。 【注意事項】 1. 所有血液產品應被視為具有潛在傳染性。用于生產這種試劑的人類捐助或細胞株已經過測試，并發現對抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗體（MAP）陰性反應。沒有已知的測試可以保證產品從人體血液中產生不攜帶任何傳染性病原體。在使用該產品時注意防護。 2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發生反應而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時用大量清水沖洗。 3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不得使用。 4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。 5. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。 6. 廢棄物可使用適當濃度的消毒劑浸泡過夜或高壓滅菌處理。

抗Fyb（IgG）

【預期用途】 適用于檢測不同血型系統的紅細胞表面抗原：Kell系統（抗k）、Kidd系統（抗JKa、抗JKb）、Diego系統（抗Dia、抗Dib ），Duffy系統（抗Fya、抗Fyb）和Lutheran系統（抗Lua、抗Lub）。 【檢驗原理】 紅細胞抗原與相應的抗體會發生反應。IgG可以與相應的紅細胞抗原結合，但這不會產生直接的凝集反應。通過添加抗人球蛋白試劑，使IgG抗體致敏的紅細胞，彼此連接引起凝集（間接凝集試驗）。 【主要組成成份】 反應活性成分為IgG免疫球蛋白。適宜的反應溫度為37℃。適用于在試管中進行間接抗人球蛋白試驗，也適用于LISS法。凍干成分必須在使用前用1ml蒸餾水重懸。 【樣本要求】 血液樣品應當依循一般血液取樣指南。應該使用新鮮的，未溶血的樣品。如果需要由離心的紅細胞樣品制備紅細胞懸液，應使用生理鹽水重懸。我們建議在制備細胞懸液之前洗滌細胞至少2次或直至上清液澄清。嚴重的白血病，黃疸，或者微生物污染樣品可能導致錯誤結果。 【操作步驟（間接抗人球蛋白試驗）】 試管法 1. 用生理鹽水配制3~5％的待測紅細胞懸液。 2. 取標記清晰的潔凈試管，加入50μl（1滴）試劑和50μl（1滴）紅細胞懸液。 3. 37℃孵育30~60分鐘。 4. 生理鹽水洗滌紅細胞三次，末次洗滌后瀝干鹽水。 5. 向試管中加入100μl（2滴）抗人球蛋白試劑，并充分混勻。 6. 3000rpm離心20秒。 7. 輕搖試管，輕輕重懸紅細胞，肉眼觀察試管底部是否出現凝集。 8. 記錄結果。應同時進行平行的陽性和陰性對照。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集。

【產品性能指標及檢驗方法的局限性】 為防止在間接抗人球蛋白試驗中出現陰性結果，需要用抗體致敏的試劑細胞進行一組平行試驗。陰性的結果可能由于錯誤的實驗操作或者試劑失效而引起。 【注意事項】 1. 該試劑為澄清液體，渾濁或其它可視化的改變都可能是由細菌污染引起的。在這種情況下，試劑不應該使用。引起污染的原因需由制造廠商檢測。 2. 所有操作技術都應遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作進行而導致的引發的責任由使用者自己承擔。使用后的試劑按醫療生物垃圾廢棄物處理。 3. 所有血液產品均應視為潛在感染源。該試劑所用的獻血者或者細胞株下列檢測都為陰性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚無檢測方法能夠保證人血源產品沒有任何感染源。因此建議用戶在使用該產品時注意防護。 4. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。 5. 該試劑僅供研究、不用于臨床診斷。

抗Lea（IgA）

【預期用途】 用于試管法檢測紅細胞上的Lea或Leb抗原。 【檢驗原理】 通過試管法使用這種試劑會導致紅細胞攜帶的特異性抗原（測試呈陽性）凝集。紅細胞不凝集表明缺少特異性抗原（測試呈陰性）。 【主要組成成份】 該試劑是由單克隆小鼠IgA抗體在含有高分子增效劑的緩沖溶液中組成的。試劑含有0.1％（w/v）的疊氮化鈉和牛血清白蛋白。每瓶（2ml）可進行約40次測試。 【儲存條件及有效期】 2~8℃避光密封保存，防止高溫或反復凍融。有效期自檢定合格之日起12個月。 【適用儀器】 血型血清學離心機。 【樣本要求】 (1) 嚴重脂血、溶血的標本不適合做此試驗。 (2) 自身免疫性溶血性貧血患者必須排除自身凝集后，才能準確定型。 (3) 有纖維蛋白存在的情況下應除去纖維蛋白。 【檢驗方法】 試管技術： 1. 用生理鹽水準備3~5％測試紅細胞懸浮液。 2. 在已適當標記的試管中添加50μl（1滴）抗Lea或抗Leb試劑。 3. 添加50μl（1滴）測試的懸浮紅細胞。 4. 3000rpm離心20秒。 5. 輕輕振動試管底部，肉眼觀察紅細胞凝集情況。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集，為陽性結果。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集，為陰性結果。

【檢驗方法的局限性】 1. 為避免非特異性聚集，不得使用蛋白水解酶處理過的紅細胞。 2. 不新鮮的血液樣本測試時可能獲得較弱的反應。 3. 試品污染或任何技術偏差，可能會出現假陽性或假陰性結果。 【產品性能指標】 該試劑已經用相關技術在捐助者、臨床和新生兒標本進行了測試。收集的抗凝血樣有EDTA和檸檬酸抗凝血樣。樣本人群代表了所有主要的表型。每種技術的檢驗的總次數、靈敏度和特異性結果顯示如下：

靈敏度：在檢測目標存在時檢測出現陽性結果的概率。特異性：在檢測目標不存在時檢測出現陰性結果的概率。 【注意事項】 1. 所有血液產品應被視為具有潛在傳染性。用于生產這種試劑細胞系，用于生產這些試劑的鼠源細胞株已經過測試，并發現對鼠抗體（MAP）為陰性反應。在使用該產品時注意防護。 2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發生反應而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時用大量清水沖洗。 3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不應該使用。 4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。 5. 可使用適當的濃度消毒劑浸泡過夜或高壓滅菌處理該試劑。 6. 使用后廢棄物按醫療生物垃圾處理。

抗Leb（IgA）

【預期用途】 用于試管法檢測紅細胞上的Lea或Leb抗原。 【檢驗原理】 通過試管法使用這種試劑會導致紅細胞攜帶的特異性抗原（測試呈陽性）凝集。紅細胞不凝集表明缺少特異性抗原（測試呈陰性）。 【主要組成成份】 該試劑是由單克隆小鼠IgA抗體在含有高分子增效劑的緩沖溶液中組成的。試劑含有0.1％（w/v）的疊氮化鈉和牛血清白蛋白。每瓶（2ml）可進行約40次測試。 【儲存條件及有效期】 2~8℃避光密封保存，防止高溫或反復凍融。有效期自檢定合格之日起12個月。 【適用儀器】 血型血清學離心機。 【樣本要求】 (1) 嚴重脂血、溶血的標本不適合做此試驗。 (2) 自身免疫性溶血性貧血患者必須排除自身凝集后，才能準確定型。 (3) 有纖維蛋白存在的情況下應除去纖維蛋白。 【檢驗方法】 試管技術： 1. 用生理鹽水準備3~5％測試紅細胞懸浮液。 2. 在已適當標記的試管中添加50μl（1滴）抗Lea或抗Leb試劑。 3. 添加50μl（1滴）測試的懸浮紅細胞。 4. 3000rpm離心20秒。 5. 輕輕振動試管底部，肉眼觀察紅細胞凝集情況。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集，為陽性結果。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集，為陰性結果。

【檢驗方法的局限性】 1. 為避免非特異性聚集，不得使用蛋白水解酶處理過的紅細胞。 2. 不新鮮的血液樣本測試時可能獲得較弱的反應。 3. 試品污染或任何技術偏差，可能會出現假陽性或假陰性結果。 【產品性能指標】 該試劑已經用相關技術在捐助者、臨床和新生兒標本進行了測試。收集的抗凝血樣有EDTA和檸檬酸抗凝血樣。樣本人群代表了所有主要的表型。每種技術的檢驗的總次數、靈敏度和特異性結果顯示如下：【檢驗方法的局限性】

靈敏度：在檢測目標存在時檢測出現陽性結果的概率。特異性：在檢測目標不存在時檢測出現陰性結果的概率。 【注意事項】 1. 所有血液產品應被視為具有潛在傳染性。用于生產這種試劑細胞系，用于生產這些試劑的鼠源細胞株已經過測試，并發現對鼠抗體（MAP）為陰性反應。在使用該產品時注意防護。 2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發生反應而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時用大量清水沖洗。 3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不應該使用。 4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。 5. 可使用適當的濃度消毒劑浸泡過夜或高壓滅菌處理該試劑。 6. 使用后廢棄物按醫療生物垃圾處理。

抗Lua（IgG）

【預期用途】 適用于檢測不同血型系統的紅細胞表面抗原：Kell系統（抗k）、Kidd系統（抗JKa、抗JKb）、Diego系統（抗Dia、抗Dib ），Duffy系統（抗Fya、抗Fyb）和Lutheran系統（抗Lua、抗Lub）。 【檢驗原理】 紅細胞抗原與相應的抗體會發生反應。IgG可以與相應的紅細胞抗原結合，但這不會產生直接的凝集反應。通過添加抗人球蛋白試劑，使IgG抗體致敏的紅細胞，彼此連接引起凝集（間接凝集試驗）。 【主要組成成份】 反應活性成分為IgG免疫球蛋白。適宜的反應溫度為37℃。適用于在試管中進行間接抗人球蛋白試驗，也適用于LISS法。凍干成分必須在使用前用1ml蒸餾水重懸。 【樣本要求】 血液樣品應當依循一般血液取樣指南。應該使用新鮮的，未溶血的樣品。如果需要由離心的紅細胞樣品制備紅細胞懸液，應使用生理鹽水重懸。我們建議在制備細胞懸液之前洗滌細胞至少2次或直至上清液澄清。嚴重的白血病，黃疸，或者微生物污染樣品可能導致錯誤結果。 【操作步驟（間接抗人球蛋白試驗）】 試管法 1. 用生理鹽水配制3~5％的待測紅細胞懸液。 2. 取標記清晰的潔凈試管，加入50μl（1滴）試劑和50μl（1滴）紅細胞懸液。 3. 37℃孵育30~60分鐘。 4. 生理鹽水洗滌紅細胞三次，末次洗滌后瀝干鹽水。 5. 向試管中加入100μl（2滴）抗人球蛋白試劑，并充分混勻。 6. 3000rpm離心20秒。 7. 輕搖試管，輕輕重懸紅細胞，肉眼觀察試管底部是否出現凝集。 8. 記錄結果。應同時進行平行的陽性和陰性對照。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集。

【產品性能指標及檢驗方法的局限性】 為防止在間接抗人球蛋白試驗中出現陰性結果，需要用抗體致敏的試劑細胞進行一組平行試驗。陰性的結果可能由于錯誤的實驗操作或者試劑失效而引起。 【注意事項】 1. 該試劑為澄清液體，渾濁或其它可視化的改變都可能是由細菌污染引起的。在這種情況下，試劑不應該使用。引起污染的原因需由制造廠商檢測。 2. 所有操作技術都應遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作進行而導致的引發的責任由使用者自己承擔。使用后的試劑按醫療生物垃圾廢棄物處理。 3. 所有血液產品均應視為潛在感染源。該試劑所用的獻血者或者細胞株下列檢測都為陰性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚無檢測方法能夠保證人血源產品沒有任何感染源。因此建議用戶在使用該產品時注意防護。 4. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。 5. 該試劑僅供研究、不用于臨床診斷。

抗Lub（IgG）

【預期用途】 適用于檢測不同血型系統的紅細胞表面抗原：Kell系統（抗k）、Kidd系統（抗JKa、抗JKb）、Diego系統（抗Dia、抗Dib ），Duffy系統（抗Fya、抗Fyb）和Lutheran系統（抗Lua、抗Lub）。 【檢驗原理】 紅細胞抗原與相應的抗體會發生反應。IgG可以與相應的紅細胞抗原結合，但這不會產生直接的凝集反應。通過添加抗人球蛋白試劑，使IgG抗體致敏的紅細胞，彼此連接引起凝集（間接凝集試驗）。 【主要組成成份】 反應活性成分為IgG免疫球蛋白。適宜的反應溫度為37℃。適用于在試管中進行間接抗人球蛋白試驗，也適用于LISS法。凍干成分必須在使用前用1ml蒸餾水重懸。 【樣本要求】 血液樣品應當依循一般血液取樣指南。應該使用新鮮的，未溶血的樣品。如果需要由離心的紅細胞樣品制備紅細胞懸液，應使用生理鹽水重懸。我們建議在制備細胞懸液之前洗滌細胞至少2次或直至上清液澄清。嚴重的白血病，黃疸，或者微生物污染樣品可能導致錯誤結果。 【操作步驟（間接抗人球蛋白試驗）】 試管法 1. 用生理鹽水配制3~5％的待測紅細胞懸液。 2. 取標記清晰的潔凈試管，加入50μl（1滴）試劑和50μl（1滴）紅細胞懸液。 3. 37℃孵育30~60分鐘。 4. 生理鹽水洗滌紅細胞三次，末次洗滌后瀝干鹽水。 5. 向試管中加入100μl（2滴）抗人球蛋白試劑，并充分混勻。 6. 3000rpm離心20秒。 7. 輕搖試管，輕輕重懸紅細胞，肉眼觀察試管底部是否出現凝集。 8. 記錄結果。應同時進行平行的陽性和陰性對照。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集。

【產品性能指標及檢驗方法的局限性】 為防止在間接抗人球蛋白試驗中出現陰性結果，需要用抗體致敏的試劑細胞進行一組平行試驗。陰性的結果可能由于錯誤的實驗操作或者試劑失效而引起。 【注意事項】 1. 該試劑為澄清液體，渾濁或其它可視化的改變都可能是由細菌污染引起的。在這種情況下，試劑不應該使用。引起污染的原因需由制造廠商檢測。 2. 所有操作技術都應遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作進行而導致的引發的責任由使用者自己承擔。使用后的試劑按醫療生物垃圾廢棄物處理。 3. 所有血液產品均應視為潛在感染源。該試劑所用的獻血者或者細胞株下列檢測都為陰性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚無檢測方法能夠保證人血源產品沒有任何感染源。因此建議用戶在使用該產品時注意防護。 4. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。 5. 該試劑僅供研究、不用于臨床診斷。

抗Dia

【預期用途】 適用于檢測不同血型系統的紅細胞表面抗原：Kell系統（抗k）、Kidd系統（抗JKa、抗JKb）、Diego系統（抗Dia、抗Dib ），Duffy系統（抗Fya、抗Fyb）和Lutheran系統（抗Lua、抗Lub）。 【檢驗原理】 紅細胞抗原與相應的抗體會發生反應。IgG可以與相應的紅細胞抗原結合，但這不會產生直接的凝集反應。通過添加抗人球蛋白試劑，使IgG抗體致敏的紅細胞，彼此連接引起凝集（間接凝集試驗）。 【主要組成成份】 反應活性成分為IgG免疫球蛋白。適宜的反應溫度為37℃。適用于在試管中進行間接抗人球蛋白試驗，也適用于LISS法。凍干成分必須在使用前用1ml蒸餾水重懸。 【樣本要求】 血液樣品應當依循一般血液取樣指南。應該使用新鮮的，未溶血的樣品。如果需要由離心的紅細胞樣品制備紅細胞懸液，應使用生理鹽水重懸。我們建議在制備細胞懸液之前洗滌細胞至少2次或直至上清液澄清。嚴重的白血病，黃疸，或者微生物污染樣品可能導致錯誤結果。 【操作步驟（間接抗人球蛋白試驗）】 試管法 1. 用生理鹽水配制3~5％的待測紅細胞懸液。 2. 取標記清晰的潔凈試管，加入50μl（1滴）試劑和50μl（1滴）紅細胞懸液。 3. 37℃孵育30~60分鐘。 4. 生理鹽水洗滌紅細胞三次，末次洗滌后瀝干鹽水。 5. 向試管中加入100μl（2滴）抗人球蛋白試劑，并充分混勻。 6. 3000rpm離心20秒。 7. 輕搖試管，輕輕重懸紅細胞，肉眼觀察試管底部是否出現凝集。 8. 記錄結果。應同時進行平行的陽性和陰性對照。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集。

【產品性能指標及檢驗方法的局限性】 為防止在間接抗人球蛋白試驗中出現陰性結果，需要用抗體致敏的試劑細胞進行一組平行試驗。陰性的結果可能由于錯誤的實驗操作或者試劑失效而引起。 【注意事項】 1. 該試劑為澄清液體，渾濁或其它可視化的改變都可能是由細菌污染引起的。在這種情況下，試劑不應該使用。引起污染的原因需由制造廠商檢測。 2. 所有操作技術都應遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作進行而導致的引發的責任由使用者自己承擔。使用后的試劑按醫療生物垃圾廢棄物處理。 3. 所有血液產品均應視為潛在感染源。該試劑所用的獻血者或者細胞株下列檢測都為陰性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚無檢測方法能夠保證人血源產品沒有任何感染源。因此建議用戶在使用該產品時注意防護。 4. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。 5. 該試劑僅供研究、不用于臨床診斷。

抗Dib（IgG）

【預期用途】 適用于檢測不同血型系統的紅細胞表面抗原：Kell系統（抗k）、Kidd系統（抗JKa、抗JKb）、Diego系統（抗Dia、抗Dib ），Duffy系統（抗Fya、抗Fyb）和Lutheran系統（抗Lua、抗Lub）。 【檢驗原理】 紅細胞抗原與相應的抗體會發生反應。IgG可以與相應的紅細胞抗原結合，但這不會產生直接的凝集反應。通過添加抗人球蛋白試劑，使IgG抗體致敏的紅細胞，彼此連接引起凝集（間接凝集試驗）。 【主要組成成份】 反應活性成分為IgG免疫球蛋白。適宜的反應溫度為37℃。適用于在試管中進行間接抗人球蛋白試驗，也適用于LISS法。凍干成分必須在使用前用1ml蒸餾水重懸。 【樣本要求】 血液樣品應當依循一般血液取樣指南。應該使用新鮮的，未溶血的樣品。如果需要由離心的紅細胞樣品制備紅細胞懸液，應使用生理鹽水重懸。我們建議在制備細胞懸液之前洗滌細胞至少2次或直至上清液澄清。嚴重的白血病，黃疸，或者微生物污染樣品可能導致錯誤結果。 【操作步驟（間接抗人球蛋白試驗）】 試管法 1. 用生理鹽水配制3~5％的待測紅細胞懸液。 2. 取標記清晰的潔凈試管，加入50μl（1滴）試劑和50μl（1滴）紅細胞懸液。 3. 37℃孵育30~60分鐘。 4. 生理鹽水洗滌紅細胞三次，末次洗滌后瀝干鹽水。 5. 向試管中加入100μl（2滴）抗人球蛋白試劑，并充分混勻。 6. 3000rpm離心20秒。 7. 輕搖試管，輕輕重懸紅細胞，肉眼觀察試管底部是否出現凝集。 8. 記錄結果。應同時進行平行的陽性和陰性對照。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集。

【產品性能指標及檢驗方法的局限性】 為防止在間接抗人球蛋白試驗中出現陰性結果，需要用抗體致敏的試劑細胞進行一組平行試驗。陰性的結果可能由于錯誤的實驗操作或者試劑失效而引起。 【注意事項】 1. 該試劑為澄清液體，渾濁或其它可視化的改變都可能是由細菌污染引起的。在這種情況下，試劑不應該使用。引起污染的原因需由制造廠商檢測。 2. 所有操作技術都應遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作進行而導致的引發的責任由使用者自己承擔。使用后的試劑按醫療生物垃圾廢棄物處理。 3. 所有血液產品均應視為潛在感染源。該試劑所用的獻血者或者細胞株下列檢測都為陰性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚無檢測方法能夠保證人血源產品沒有任何感染源。因此建議用戶在使用該產品時注意防護。 4. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。 5. 該試劑僅供研究、不用于臨床診斷。

ABO血型反定型、不規則抗體篩查質控品

【產品名稱】 ABO血型反定型、不規則抗體篩查質控品 【包裝規格】 1ml/支，5支/套；3ml/支，5支/套。 【預期用途】 用于配合公司生產的ABO血型定型紅細胞試劑（人紅細胞)、不規則抗體篩選紅細胞試劑使用時的質量控制。 【醫療器械注冊號】 國械注準20143402130 【產品儲存條件及有效期】 2~8℃儲存，有效期為自檢定合格之日起3個月。

室間質控試劑

LB-3000醫用離心機

【產品名稱】醫用離心機【規格型號】LB-3000 【醫療器械注冊號】蘇錫械備20160200號

LB-C02-1試劑卡孵育器

【產品名稱】試劑卡孵育器【規格型號】LB-C02-1【醫療器械注冊號】蘇錫械備20160201號

LB-200醫用離心機

【產品名稱】試劑卡孵育器【規格型號】LB-200【醫療器械注冊號】蘇錫械備20160200號

LB-300醫用離心機

【產品名稱】醫用離心機【規格型號】LB-300【醫療器械注冊號】蘇錫械備20160200號

輸血前檢查血漿樣本過濾器

【產品名稱】 輸血前檢查血漿樣本過濾器 【包裝規格】 100支/盒。（每支過濾器分為上下兩節,上節為頂管，下節為底管 【適用范圍】 適用于臨床輸血前檢查血漿樣本過濾，可有效去除渾濁血漿中脂肪及細胞碎片、纖維蛋白等不溶物，過濾后的血漿（血清）可用于血型鑒定、抗體篩查、抗體鑒定及交叉配血。臨床上操作方便、快捷、使用安全。 【操作方法】 1. 本產品可與實驗室普通離心機配套使用。 2. 將所需過濾的血漿（清）轉移至輸血前檢查血漿樣本過濾器頂部管體中，體積不超過2ml。 3. 將裝有血漿（清）的輸血前檢查血漿樣本過濾器置于離心機，3000rpm離心1min。 4. 離心結束后拆除輸血前檢查血漿樣本過濾器頂部管體，底部管體中的澄清液體即為過濾后樣品，可用于血清學檢查（若未過濾完全，重復步驟2）。

微柱凝膠卡系列

細胞類試劑

其他配套試劑

科研類試劑

質控試劑

配套儀器設備

耗材類

Product Catalog

ABO、RhD抗原檢測卡（微柱凝膠法）

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