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科研類試劑
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抗Dib（IgG）
【預期用途】 適用于檢測不同血型系統的紅細胞表面抗原：Kell系統（抗k）、Kidd系統（抗JKa、抗JKb）、Diego系統（抗Dia、抗Dib ），Duffy系統（抗Fya、抗Fyb）和Lutheran系統（抗Lua、抗Lub）。 【檢驗原理】 紅細胞抗原與相應的抗體會發生反應。IgG可以與相應的紅細胞抗原結合，但這不會產生直接的凝集反應。通過添加抗人球蛋白試劑，使IgG抗體致敏的紅細胞，彼此連接引起凝集（間接凝集試驗）。 【主要組成成份】 反應活性成分為IgG免疫球蛋白。適宜的反應溫度為37℃。適用于在試管中進行間接抗人球蛋白試驗，也適用于LISS法。凍干成分必須在使用前用1ml蒸餾水重懸。 【樣本要求】 血液樣品應當依循一般血液取樣指南。應該使用新鮮的，未溶血的樣品。如果需要由離心的紅細胞樣品 制備紅細胞懸液，應使用生理鹽水重懸。我們建議在制備細胞懸液之前洗滌細胞至少2次或直至上清液澄清。嚴重的白血病，黃疸，或者微生物污染樣品可能導致錯誤結果。 【操作步驟（間接抗人球蛋白試驗）】 試管法 1. 用生理鹽水配制3~5％的待測紅細胞懸液。 2. 取標記清晰的潔凈試管，加入50μl（1滴）試劑和50μl（1滴）紅細胞懸液。 3. 37℃孵育30~60分鐘。 4. 生理鹽水洗滌紅細胞三次，末次洗滌后瀝干鹽水。 5. 向試管中加入100μl（2滴）抗人球蛋白試劑，并充分混勻。 6. 3000rpm離心20秒。 7. 輕搖試管，輕輕重懸紅細胞，肉眼觀察試管底部是否出現凝集。 8. 記錄結果。 應同時進行平行的陽性和陰性對照。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集。
【產品性能指標及檢驗方法的局限性】
為防止在間接抗人球蛋白試驗中出現陰性結果，需要用抗體致敏的試劑細胞進行一組平行試驗。陰性的結果可能由于錯誤的實驗操作或者試劑失效而引起。
【注意事項】
1. 該試劑為澄清液體，渾濁或其它可視化的改變都可能是由細菌污染引起的。在這種情況下，試劑不應該使用。引起污染的原因需由制造廠商檢測。
2. 所有操作技術都應遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作進行而導致的引發的責任由使用者自己承擔。使用后的試劑按醫療生物垃圾廢棄物處理。
3. 所有血液產品均應視為潛在感染源。該試劑所用的獻血者或者細胞株下列檢測都為陰性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚無檢測方法能夠保證人血源產品沒有任何感染源。因此建議用戶在使用該產品時注意防護。
4. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。
5. 該試劑僅供研究、不用于臨床診斷。
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抗Dia
【預期用途】 適用于檢測不同血型系統的紅細胞表面抗原：Kell系統（抗k）、Kidd系統（抗JKa、抗JKb）、Diego系統（抗Dia、抗Dib ），Duffy系統（抗Fya、抗Fyb）和Lutheran系統（抗Lua、抗Lub）。 【檢驗原理】 紅細胞抗原與相應的抗體會發生反應。IgG可以與相應的紅細胞抗原結合，但這不會產生直接的凝集反應。通過添加抗人球蛋白試劑，使IgG抗體致敏的紅細胞，彼此連接引起凝集（間接凝集試驗）。 【主要組成成份】 反應活性成分為IgG免疫球蛋白。適宜的反應溫度為37℃。適用于在試管中進行間接抗人球蛋白試驗，也適用于LISS法。凍干成分必須在使用前用1ml蒸餾水重懸。 【樣本要求】 血液樣品應當依循一般血液取樣指南。應該使用新鮮的，未溶血的樣品。如果需要由離心的紅細胞樣品 制備紅細胞懸液，應使用生理鹽水重懸。我們建議在制備細胞懸液之前洗滌細胞至少2次或直至上清液澄清。嚴重的白血病，黃疸，或者微生物污染樣品可能導致錯誤結果。 【操作步驟（間接抗人球蛋白試驗）】 試管法 1. 用生理鹽水配制3~5％的待測紅細胞懸液。 2. 取標記清晰的潔凈試管，加入50μl（1滴）試劑和50μl（1滴）紅細胞懸液。 3. 37℃孵育30~60分鐘。 4. 生理鹽水洗滌紅細胞三次，末次洗滌后瀝干鹽水。 5. 向試管中加入100μl（2滴）抗人球蛋白試劑，并充分混勻。 6. 3000rpm離心20秒。 7. 輕搖試管，輕輕重懸紅細胞，肉眼觀察試管底部是否出現凝集。 8. 記錄結果。 應同時進行平行的陽性和陰性對照。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集。
【產品性能指標及檢驗方法的局限性】
為防止在間接抗人球蛋白試驗中出現陰性結果，需要用抗體致敏的試劑細胞進行一組平行試驗。陰性的結果可能由于錯誤的實驗操作或者試劑失效而引起。
【注意事項】
1. 該試劑為澄清液體，渾濁或其它可視化的改變都可能是由細菌污染引起的。在這種情況下，試劑不應該使用。引起污染的原因需由制造廠商檢測。
2. 所有操作技術都應遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作進行而導致的引發的責任由使用者自己承擔。使用后的試劑按醫療生物垃圾廢棄物處理。
3. 所有血液產品均應視為潛在感染源。該試劑所用的獻血者或者細胞株下列檢測都為陰性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚無檢測方法能夠保證人血源產品沒有任何感染源。因此建議用戶在使用該產品時注意防護。
4. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。
5. 該試劑僅供研究、不用于臨床診斷。
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抗Lub（IgG）
【預期用途】 適用于檢測不同血型系統的紅細胞表面抗原：Kell系統（抗k）、Kidd系統（抗JKa、抗JKb）、Diego系統（抗Dia、抗Dib ），Duffy系統（抗Fya、抗Fyb）和Lutheran系統（抗Lua、抗Lub）。 【檢驗原理】 紅細胞抗原與相應的抗體會發生反應。IgG可以與相應的紅細胞抗原結合，但這不會產生直接的凝集反應。通過添加抗人球蛋白試劑，使IgG抗體致敏的紅細胞，彼此連接引起凝集（間接凝集試驗）。 【主要組成成份】 反應活性成分為IgG免疫球蛋白。適宜的反應溫度為37℃。適用于在試管中進行間接抗人球蛋白試驗，也適用于LISS法。凍干成分必須在使用前用1ml蒸餾水重懸。 【樣本要求】 血液樣品應當依循一般血液取樣指南。應該使用新鮮的，未溶血的樣品。如果需要由離心的紅細胞樣品 制備紅細胞懸液，應使用生理鹽水重懸。我們建議在制備細胞懸液之前洗滌細胞至少2次或直至上清液澄清。嚴重的白血病，黃疸，或者微生物污染樣品可能導致錯誤結果。 【操作步驟（間接抗人球蛋白試驗）】 試管法 1. 用生理鹽水配制3~5％的待測紅細胞懸液。 2. 取標記清晰的潔凈試管，加入50μl（1滴）試劑和50μl（1滴）紅細胞懸液。 3. 37℃孵育30~60分鐘。 4. 生理鹽水洗滌紅細胞三次，末次洗滌后瀝干鹽水。 5. 向試管中加入100μl（2滴）抗人球蛋白試劑，并充分混勻。 6. 3000rpm離心20秒。 7. 輕搖試管，輕輕重懸紅細胞，肉眼觀察試管底部是否出現凝集。 8. 記錄結果。 應同時進行平行的陽性和陰性對照。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集。
【產品性能指標及檢驗方法的局限性】
為防止在間接抗人球蛋白試驗中出現陰性結果，需要用抗體致敏的試劑細胞進行一組平行試驗。陰性的結果可能由于錯誤的實驗操作或者試劑失效而引起。
【注意事項】
1. 該試劑為澄清液體，渾濁或其它可視化的改變都可能是由細菌污染引起的。在這種情況下，試劑不應該使用。引起污染的原因需由制造廠商檢測。
2. 所有操作技術都應遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作進行而導致的引發的責任由使用者自己承擔。使用后的試劑按醫療生物垃圾廢棄物處理。
3. 所有血液產品均應視為潛在感染源。該試劑所用的獻血者或者細胞株下列檢測都為陰性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚無檢測方法能夠保證人血源產品沒有任何感染源。因此建議用戶在使用該產品時注意防護。
4. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。
5. 該試劑僅供研究、不用于臨床診斷。
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抗Lua（IgG）
【預期用途】 適用于檢測不同血型系統的紅細胞表面抗原：Kell系統（抗k）、Kidd系統（抗JKa、抗JKb）、Diego系統（抗Dia、抗Dib ），Duffy系統（抗Fya、抗Fyb）和Lutheran系統（抗Lua、抗Lub）。 【檢驗原理】 紅細胞抗原與相應的抗體會發生反應。IgG可以與相應的紅細胞抗原結合，但這不會產生直接的凝集反應。通過添加抗人球蛋白試劑，使IgG抗體致敏的紅細胞，彼此連接引起凝集（間接凝集試驗）。 【主要組成成份】 反應活性成分為IgG免疫球蛋白。適宜的反應溫度為37℃。適用于在試管中進行間接抗人球蛋白試驗，也適用于LISS法。凍干成分必須在使用前用1ml蒸餾水重懸。 【樣本要求】 血液樣品應當依循一般血液取樣指南。應該使用新鮮的，未溶血的樣品。如果需要由離心的紅細胞樣品 制備紅細胞懸液，應使用生理鹽水重懸。我們建議在制備細胞懸液之前洗滌細胞至少2次或直至上清液澄清。嚴重的白血病，黃疸，或者微生物污染樣品可能導致錯誤結果。 【操作步驟（間接抗人球蛋白試驗）】 試管法 1. 用生理鹽水配制3~5％的待測紅細胞懸液。 2. 取標記清晰的潔凈試管，加入50μl（1滴）試劑和50μl（1滴）紅細胞懸液。 3. 37℃孵育30~60分鐘。 4. 生理鹽水洗滌紅細胞三次，末次洗滌后瀝干鹽水。 5. 向試管中加入100μl（2滴）抗人球蛋白試劑，并充分混勻。 6. 3000rpm離心20秒。 7. 輕搖試管，輕輕重懸紅細胞，肉眼觀察試管底部是否出現凝集。 8. 記錄結果。 應同時進行平行的陽性和陰性對照。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集。
【產品性能指標及檢驗方法的局限性】
為防止在間接抗人球蛋白試驗中出現陰性結果，需要用抗體致敏的試劑細胞進行一組平行試驗。陰性的結果可能由于錯誤的實驗操作或者試劑失效而引起。
【注意事項】
1. 該試劑為澄清液體，渾濁或其它可視化的改變都可能是由細菌污染引起的。在這種情況下，試劑不應該使用。引起污染的原因需由制造廠商檢測。
2. 所有操作技術都應遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作進行而導致的引發的責任由使用者自己承擔。使用后的試劑按醫療生物垃圾廢棄物處理。
3. 所有血液產品均應視為潛在感染源。該試劑所用的獻血者或者細胞株下列檢測都為陰性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚無檢測方法能夠保證人血源產品沒有任何感染源。因此建議用戶在使用該產品時注意防護。
4. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。
5. 該試劑僅供研究、不用于臨床診斷。
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抗Leb（IgA）
【預期用途】 用于試管法檢測紅細胞上的Lea或Leb抗原。 【檢驗原理】 通過試管法使用這種試劑會導致紅細胞攜帶的特異性抗原（測試呈陽性）凝集。紅細胞不凝集表明缺少特異性抗原（測試呈陰性）。 【主要組成成份】 該試劑是由單克隆小鼠IgA抗體在含有高分子增效劑的緩沖溶液中組成的。試劑含有0.1％（w/v）的疊氮化鈉和牛血清白蛋白。每瓶（2ml）可進行約40次測試。 【儲存條件及有效期】 2~8℃避光密封保存，防止高溫或反復凍融。有效期自檢定合格之日起12個月。 【適用儀器】 血型血清學離心機。 【樣本要求】 (1) 嚴重脂血、溶血的標本不適合做此試驗。 (2) 自身免疫性溶血性貧血患者必須排除自身凝集后，才能準確定型。 (3) 有纖維蛋白存在的情況下應除去纖維蛋白。 【檢驗方法】 試管技術： 1. 用生理鹽水準備3~5％測試紅細胞懸浮液。 2. 在已適當標記的試管中添加50μl（1滴）抗Lea或抗Leb試劑。 3. 添加50μl（1滴）測試的懸浮紅細胞。 4. 3000rpm離心20秒。 5. 輕輕振動試管底部，肉眼觀察紅細胞凝集情況。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集，為陽性結果。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集，為陰性結果。
【檢驗方法的局限性】
1. 為避免非特異性聚集，不得使用蛋白水解酶處理過的紅細胞。
2. 不新鮮的血液樣本測試時可能獲得較弱的反應。
3. 試品污染或任何技術偏差，可能會出現假陽性或假陰性結果。
【產品性能指標】
該試劑已經用相關技術在捐助者、臨床和新生兒標本進行了測試。收集的抗凝血樣有EDTA和檸檬酸抗凝血樣。樣本人群代表了所有主要的表型。每種技術的檢驗的總次數、靈敏度和特異性結果顯示如下：
靈敏度：在檢測目標存在時檢測出現陽性結果的概率。
特異性：在檢測目標不存在時檢測出現陰性結果的概率。
【注意事項】
1. 所有血液產品應被視為具有潛在傳染性。用于生產這種試劑細胞系，用于生產這些試劑的鼠源細胞株已經過測試，并發現對鼠抗體（MAP）為陰性反應。在使用該產品時注意防護。
2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發生反應而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時用大量清水沖洗。
3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不應該使用。
4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。
5. 可使用適當的濃度消毒劑浸泡過夜或高壓滅菌處理該試劑。
6. 使用后廢棄物按醫療生物垃圾處理。
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抗Lea（IgA）
【預期用途】 用于試管法檢測紅細胞上的Lea或Leb抗原。 【檢驗原理】 通過試管法使用這種試劑會導致紅細胞攜帶的特異性抗原（測試呈陽性）凝集。紅細胞不凝集表明缺少特異性抗原（測試呈陰性）。 【主要組成成份】 該試劑是由單克隆小鼠IgA抗體在含有高分子增效劑的緩沖溶液中組成的。試劑含有0.1％（w/v）的疊氮化鈉和牛血清白蛋白。每瓶（2ml）可進行約40次測試。 【儲存條件及有效期】 2~8℃避光密封保存，防止高溫或反復凍融。有效期自檢定合格之日起12個月。 【適用儀器】 血型血清學離心機。 【樣本要求】 (1) 嚴重脂血、溶血的標本不適合做此試驗。 (2) 自身免疫性溶血性貧血患者必須排除自身凝集后，才能準確定型。 (3) 有纖維蛋白存在的情況下應除去纖維蛋白。 【檢驗方法】 試管技術： 1. 用生理鹽水準備3~5％測試紅細胞懸浮液。 2. 在已適當標記的試管中添加50μl（1滴）抗Lea或抗Leb試劑。 3. 添加50μl（1滴）測試的懸浮紅細胞。 4. 3000rpm離心20秒。 5. 輕輕振動試管底部，肉眼觀察紅細胞凝集情況。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集，為陽性結果。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集，為陰性結果。
【檢驗方法的局限性】
1. 為避免非特異性聚集，不得使用蛋白水解酶處理過的紅細胞。
2. 不新鮮的血液樣本測試時可能獲得較弱的反應。
3. 試品污染或任何技術偏差，可能會出現假陽性或假陰性結果。
【產品性能指標】
該試劑已經用相關技術在捐助者、臨床和新生兒標本進行了測試。收集的抗凝血樣有EDTA和檸檬酸抗凝血樣。樣本人群代表了所有主要的表型。每種技術的檢驗的總次數、靈敏度和特異性結果顯示如下：
靈敏度：在檢測目標存在時檢測出現陽性結果的概率。
特異性：在檢測目標不存在時檢測出現陰性結果的概率。
【注意事項】
1. 所有血液產品應被視為具有潛在傳染性。用于生產這種試劑細胞系，用于生產這些試劑的鼠源細胞株已經過測試，并發現對鼠抗體（MAP）為陰性反應。在使用該產品時注意防護。
2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發生反應而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時用大量清水沖洗。
3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不應該使用。
4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。
5. 可使用適當的濃度消毒劑浸泡過夜或高壓滅菌處理該試劑。
6. 使用后廢棄物按醫療生物垃圾處理。
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抗Fyb（IgG）
【預期用途】 適用于檢測不同血型系統的紅細胞表面抗原：Kell系統（抗k）、Kidd系統（抗JKa、抗JKb）、Diego系統（抗Dia、抗Dib ），Duffy系統（抗Fya、抗Fyb）和Lutheran系統（抗Lua、抗Lub）。 【檢驗原理】 紅細胞抗原與相應的抗體會發生反應。IgG可以與相應的紅細胞抗原結合，但這不會產生直接的凝集反應。通過添加抗人球蛋白試劑，使IgG抗體致敏的紅細胞，彼此連接引起凝集（間接凝集試驗）。 【主要組成成份】 反應活性成分為IgG免疫球蛋白。適宜的反應溫度為37℃。適用于在試管中進行間接抗人球蛋白試驗，也適用于LISS法。凍干成分必須在使用前用1ml蒸餾水重懸。 【樣本要求】 血液樣品應當依循一般血液取樣指南。應該使用新鮮的，未溶血的樣品。如果需要由離心的紅細胞樣品 制備紅細胞懸液，應使用生理鹽水重懸。我們建議在制備細胞懸液之前洗滌細胞至少2次或直至上清液澄清。嚴重的白血病，黃疸，或者微生物污染樣品可能導致錯誤結果。 【操作步驟（間接抗人球蛋白試驗）】 試管法 1. 用生理鹽水配制3~5％的待測紅細胞懸液。 2. 取標記清晰的潔凈試管，加入50μl（1滴）試劑和50μl（1滴）紅細胞懸液。 3. 37℃孵育30~60分鐘。 4. 生理鹽水洗滌紅細胞三次，末次洗滌后瀝干鹽水。 5. 向試管中加入100μl（2滴）抗人球蛋白試劑，并充分混勻。 6. 3000rpm離心20秒。 7. 輕搖試管，輕輕重懸紅細胞，肉眼觀察試管底部是否出現凝集。 8. 記錄結果。 應同時進行平行的陽性和陰性對照。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集。
【產品性能指標及檢驗方法的局限性】
為防止在間接抗人球蛋白試驗中出現陰性結果，需要用抗體致敏的試劑細胞進行一組平行試驗。陰性的結果可能由于錯誤的實驗操作或者試劑失效而引起。
【注意事項】
1. 該試劑為澄清液體，渾濁或其它可視化的改變都可能是由細菌污染引起的。在這種情況下，試劑不應該使用。引起污染的原因需由制造廠商檢測。
2. 所有操作技術都應遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作進行而導致的引發的責任由使用者自己承擔。使用后的試劑按醫療生物垃圾廢棄物處理。
3. 所有血液產品均應視為潛在感染源。該試劑所用的獻血者或者細胞株下列檢測都為陰性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚無檢測方法能夠保證人血源產品沒有任何感染源。因此建議用戶在使用該產品時注意防護。
4. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。
5. 該試劑僅供研究、不用于臨床診斷。 -
抗Fyb（IgM）
【預期用途】 抗A1血型試劑檢測A1抗原；抗H血型試劑檢測H抗原；抗C血型試劑檢測C抗原；抗c血型試劑檢測c抗原；抗E血型試劑檢測E抗原；抗e血型試劑檢測e抗原；抗P1血型試劑檢測P1抗原；抗K血型試劑檢測K抗原；抗S血型試劑檢測S抗原；抗s血型試劑檢測s抗原；抗Jka血型試劑檢測Jka抗原；抗Jkb血型試劑檢測Jkb抗原。 【檢驗原理】 通過試管法或微孔板法使用這種試劑會使紅細胞攜帶的特異性抗原（測試呈陽性）凝集。紅細胞不凝集表明缺少特異性抗原（測試呈陰性）。 【主要組成成份】 由單克隆IgM抗體及含有高分子增效劑的緩沖溶液組成的。試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉和牛血清白蛋白。 【儲存條件及有效期】 2~8℃避光密封保存，避免高溫或反復凍融。有效期自檢定合格之日起12個月。 【適用儀器】 血型血清學離心機。 【樣本要求】 (1) 不適合嚴重脂血、溶血的樣本。 (2) 自身免疫性溶血性貧血患者必須排除自身凝集后，才能準確定型。 (3) 有纖維蛋白存在的情況下應除去纖維蛋白。 【檢驗方法】 抗A1、抗H (試管法) (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗A1或抗H試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混勻，室溫孵育5分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 抗C、抗c、抗E、抗e、抗K（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗c或抗C或抗e或抗E或抗K試劑。 (3) 添加50μl（1滴）3~5％待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 陰性或弱陽性測試應在37℃孵育5分鐘后重復步驟4和5后觀察結果，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。 抗P1（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）待測紅細胞懸浮液。 (3) 添加100μl（2滴）抗P1試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 抗S（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％受檢紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗S試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (6) 所有陰性或弱陽性測試應都在室溫下孵育5分鐘，重復4和5階段，以提高紅細胞罕有表型的反應強度。 抗s（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加2滴測試的懸浮紅細胞。 (3) 添加100μl（2滴）抗s試劑。 (4) 3000rpm離心20秒。 (5) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 抗Lea或抗Leb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加100μl（2滴）抗Lea或抗Leb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）受檢紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在室溫下孵育15分鐘。 (5) 3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 抗Jka或抗Jkb試劑（試管法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在做好標記的試管中添加50μl（1滴）抗Jka或抗Jkb試劑。 (3) 添加50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液。 (4) 混合，并在37℃下孵育5分鐘。 (5) 在3000rpm離心20秒。 (6) 輕輕搖動試管使紅細胞重懸并肉眼觀察凝集結果。 (7) 所有弱陽性、陰性測試都在37℃下孵育10分鐘，重復4和5步驟。這可能會提高紅細胞罕有表型的反應強度。 抗C、抗c、抗E、抗e、抗K、抗S（微孔板法） (1) 用生理鹽水配制3~5％待測紅細胞懸浮液。 (2) 在一個標準的U型微孔板測試孔中添加50μl（1滴）抗C或抗c或抗E或抗e或抗K或抗S試劑。 (3) 將50μl（1滴）待測紅細胞懸浮液添加到相應的測試孔中。 (4) 手動或搖床混合孔中內容物。 (5) 在室溫下孵育15~20分鐘。 (6) 微孔板在3000rpm離心40秒。 (7) 懸浮紅細胞使用微孔板搖床（如步驟4）。 (8) 觀察測試結果并記錄。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集，為陽性結果。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集，為陰性結果。 【檢驗方法的局限性】 1. 直接抗球蛋白試驗（DAT）陽性的紅細胞，可能會產生假陽性結果。 2. 酶處理的紅細胞可能會與抗體試劑發生假陽性反應。不新鮮的血液樣本測試時可能獲得較弱的反應。 3. 試品污染或任何技術偏差，可能會出現假陽性或假陰性結果。 【注意事項】 1. 所有血液產品應被視為具有潛在傳染性。用于生產這種試劑的人類捐助或細胞株已經過測試，并發現對抗HIV，抗HCV，乙肝表面抗原，EB病毒和鼠抗體（MAP）陰性反應。沒有已知的測試可以保證產品從人體血液中產生不攜帶任何傳染性病原體。在使用該產品時注意防護。 2. 試劑含有0.1％（w/v）的疊氮鈉。疊氮鈉吸入體內有毒，切勿攝入。疊氮鈉能與含鉛或銅的管道發生反應而生成易爆的金屬疊氮化物，處理時用大量清水沖洗。 3. 該試劑為澄清液體，渾濁可能表明細菌污染。該試劑如果有沉淀物，纖維蛋白膠或顆粒存在不得使用。 4. 該試劑僅供科研使用，不用于體外診斷。 5. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。 6. 廢棄物可使用適當濃度的消毒劑浸泡過夜或高壓滅菌處理。
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抗Fya（IgG）
【預期用途】 適用于檢測不同血型系統的紅細胞表面抗原：Kell系統（抗k）、Kidd系統（抗JKa、抗JKb）、Diego系統（抗Dia、抗Dib ），Duffy系統（抗Fya、抗Fyb）和Lutheran系統（抗Lua、抗Lub）。 【檢驗原理】 紅細胞抗原與相應的抗體會發生反應。IgG可以與相應的紅細胞抗原結合，但這不會產生直接的凝集反應。通過添加抗人球蛋白試劑，使IgG抗體致敏的紅細胞，彼此連接引起凝集（間接凝集試驗）。 【主要組成成份】 反應活性成分為IgG免疫球蛋白。適宜的反應溫度為37℃。適用于在試管中進行間接抗人球蛋白試驗，也適用于LISS法。凍干成分必須在使用前用1ml蒸餾水重懸。 【樣本要求】 血液樣品應當依循一般血液取樣指南。應該使用新鮮的，未溶血的樣品。如果需要由離心的紅細胞樣品 制備紅細胞懸液，應使用生理鹽水重懸。我們建議在制備細胞懸液之前洗滌細胞至少2次或直至上清液澄清。嚴重的白血病，黃疸，或者微生物污染樣品可能導致錯誤結果。 【操作步驟（間接抗人球蛋白試驗）】 試管法 1. 用生理鹽水配制3~5％的待測紅細胞懸液。 2. 取標記清晰的潔凈試管，加入50μl（1滴）試劑和50μl（1滴）紅細胞懸液。 3. 37℃孵育30~60分鐘。 4. 生理鹽水洗滌紅細胞三次，末次洗滌后瀝干鹽水。 5. 向試管中加入100μl（2滴）抗人球蛋白試劑，并充分混勻。 6. 3000rpm離心20秒。 7. 輕搖試管，輕輕重懸紅細胞，肉眼觀察試管底部是否出現凝集。 8. 記錄結果。 應同時進行平行的陽性和陰性對照。 【檢驗結果的解釋】 1. 陽性結果：紅細胞凝集。 2. 陰性結果：紅細胞不凝集。
【產品性能指標及檢驗方法的局限性】
為防止在間接抗人球蛋白試驗中出現陰性結果，需要用抗體致敏的試劑細胞進行一組平行試驗。陰性的結果可能由于錯誤的實驗操作或者試劑失效而引起。
【注意事項】
1. 該試劑為澄清液體，渾濁或其它可視化的改變都可能是由細菌污染引起的。在這種情況下，試劑不應該使用。引起污染的原因需由制造廠商檢測。
2. 所有操作技術都應遵循制造商提供的操作指南，任何不按照操作進行而導致的引發的責任由使用者自己承擔。使用后的試劑按醫療生物垃圾廢棄物處理。
3. 所有血液產品均應視為潛在感染源。該試劑所用的獻血者或者細胞株下列檢測都為陰性：HIV，HCV，HBsAg，EBV及MAP病毒。但是，目前尚無檢測方法能夠保證人血源產品沒有任何感染源。因此建議用戶在使用該產品時注意防護。
4. 該試劑所用的牛血清白蛋白沒有傳播性海綿狀腦病（TSEs）。
5. 該試劑僅供研究、不用于臨床診斷。
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